Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferonas alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - lėtinio hepatito b gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu b, susijusių su įrodymų, kad hepatito b virusų replikacijos (buvimas hbv-dnr ir hbeag), padidėjęs alaninas aminotransferazä (alt) ir histologiškai įrodyta, aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė. lėtinis hepatitas c:suaugusių pacientų:introna fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kuris yra padidėjęs transaminases be kepenų funkcijos dekompensacija ir kurie yra teigiami serumo hcv-rnr arba anti-hcv (žr. skyrių 4. geriausias būdas naudoti introna, ši nuoroda yra kartu su ribavirin. chidren ir paaugliams:introna yra skirtas naudoti kartu režimas su ribavirin, gydyti vaikų ir paauglių, 3 metų amžiaus ir vyresni, kuriems yra lėtinis hepatitas c, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami serumo hcv-rnr. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai, atsižvelgiant į visus įrodymus, ligos progresavimo, tokių kaip kepenų uždegimas ir fibrozė, taip pat prognostinius veiksnius atsakymo, hcv genotipo ir virusinės apkrovos. tikimasi naudos gydymas turėtų būti palygintas su saugos pažeidimai stebimi vaikų dalykai klinikinių tyrimų (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antinavikiniai vaistai - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. poveikis glivec rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina;, gydymo suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir / arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą, glivec yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds / mpl, hematologinių atsako normos hes / cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir / arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su glivec pacientams, sergantiems vni / mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos (žr. skyrių 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - antinavikiniai vaistai - Šunys - nepakartojamų šunų masto ląstelių navikų (2 arba 3 laipsnio) gydymas, patvirtintas mutavusių c-kit tirozino kinazės receptorių.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

berlin chemie menarini baltic, uab - kasos milteliai (lipazė/amilazė/proteazė) - skrandyje neirios tabletės - 80-111,11 mg (10000 v/7500 v/375 v); 160-222,22 mg (20000 v/12000 v/900 v); 10000 v/7500 v/375 v; 20000 v/12000 v/900 v - multienzymes (lipase, protease etc.)

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

sun pharmaceutical industries europe b. v. - tamsulozino hidrochloridas - pailginto atpalaidavimo kapsulės - 400 µg - tamsulosin

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

tarchomińskie zakłady farmaceutyczne „polfa” spółka akcyjna - rifampicinas/izoniazidas - kietosios kapsulės - 150 mg/100 mg; 300 mg/150 mg - rifampicin and isoniazid

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasiroksas - iron overload; beta-thalassemia - visi kiti gydomieji produktai, geležies chelatinių agentų - deferasirox sutarimu skiriamas gydymas lėtinio geležies pertekliaus dėl dažnų kraujo perpylimų (≥7 ml/kg/mėnesį supakuoti raudonųjų kraujo ląstelių) sergantiems pacientams beta thalassaemia didžiųjų nuo 6 metų ir vyresni. deferasirox sutarimu taip pat nurodė, gydymas lėtinio geležies pertekliaus, dėl kraujo perpylimo, kai deferoksaminu gydymas yra kontraindikuotinas ar netinkamas šios pacientų grupės:vaikų pacientams su beta thalassaemia pagrindinis su geležies pertekliaus dėl dažnų kraujo perpylimų (≥7 ml/kg/mėnesį supakuoti raudonųjų kraujo ląstelių) metų nuo 2 iki 5 metų,suaugusiųjų ir vaikų pacientams su beta thalassaemia pagrindinis su geležies pertekliaus, nes retai kraujo perpylimų (.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosteronas - seksualinės disfunkcijos, psichologinės - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - frigidiškumas (hsdd) gydymas skiriamas intrinsa dvišaliu pagrindu oophorectomised ir hysterectomised (chirurginiu būdu sukeltos menopauzės) nėštumo metu vartojusių kartu estrogenų terapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteronas - seksualinės disfunkcijos, psichologinės - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - livensa yra skirtas gydyti frigidiškumas (hsdd) dvišaliu pagrindu oophorectomised ir hysterectomised (chirurginiu būdu sukeltos menopauzės) nėštumo metu vartojusių kartu estrogenų terapija.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

pierre fabre medicament - dygiųjų pelžiedžių (ruscus aculeatus) šakniastiebių ekstraktas (5-7,5:1)/hesperidino metilchalkonas/askorbo rūgštis - kietosios kapsulės - 150 mg/150 mg/100 mg - capillary stabilizing agents