RIFAMAZID

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Rifampicinas/Izoniazidas

Prieinama:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

ATC kodas:

J04AM02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rifampicinas/Isoniazid

Dozė:

150 mg/100 mg; 300 mg/150 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Rifampicin and isoniazid

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-10-01

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RIFAMAZID 150 MG/100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
RIFAMAZID 300 MG/150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
rifampicinas, izoniazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas ), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra RIFAMAZID ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant RIFAMAZID
3.
Kaip vartoti RIFAMAZID
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti RIFAMAZID
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RIFAMAZID IR KAM JIS VARTOJAMAS
RIFAMAZID sudėtyje yra du vaistai – rifampicinas ir izoniazidas.
Šie vaistai vartojami tuberkuliozei
gydyti. Dviejų vaistų vartojimas kartu neleidžia atsirasti
atsparioms mikobakterijoms.
RIFAMAZID vartojamas plaučių tuberkuliozės, sukeltos rifampicinui
ir izoniazidui jautrių bakterijų
(_Mycobacterium tuberculosis),_ gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RIFAMAZID
RIFAMAZID VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija rifampicinui ar izoniazidui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jei sergate sunkiu kepenų nepakankamumu arba gelta (odos ir akių
pageltimas);
-
jeigu vartojate sakvinavirą arba ritonavirą (vaistų, vartojamų
ŽIV infekcijai gydyti).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš pradedant vartoti RIFAMAZID bei vaisto vartojimo metu gydytojas
patikrins, ar bakterijos,
sukėlusios Jūsų ligą, yra jautrios šiam vaistui.
-
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
RIFAMAZID, jeigu:
-
sergate kep

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
RIFAMAZID 150 mg/100 mg kietosios kapsulės
RIFAMAZID 300 mg/150 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
RIFAMAZID 150 mg/100 mg
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg rifampicino ir 100 mg
izoniazido.
RIFAMAZID 300 mg/150 mg
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg rifampicino ir 150 mg
izoniazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
RIFAMAZID 150
mg/100
mg
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,60 – 0,68 mg azorubino
(E122).
RIFAMAZID 300
mg/150
mg
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,73 – 0,83 mg azorubino
(E122).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
RIFAMAZID 150 mg/100 mg yra vyšninės spalvos kietos želatininės
kapsulės (Nr. 0). Kapsulės
turinys: raudoni arba raudonai rudi milteliai su šviesesnėmis ir
(arba) tamsesnėmis granulėmis.
RIFAMAZID 300 mg/150 mg yra vyšninės spalvos kietos želatininės
kapsulės (Nr. 00). Kapsulės
turinys: raudoni arba raudonai rudi milteliai su šviesesnėmis ir
(arba) tamsesnėmis granulėmis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirmą kartą nustatytos ar atsinaujinusios plaučių ir kitų organų
tuberkuliozės, sukeltos rifampicinui ir
izoniazidui jautrių tuberkuliozės mikobakterijų gydymas.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Pacientams, kurių svoris mažesnis negu 50 kg, paros dozė yra 3
RIFAMAZID 150/100 mg kapsulės,
vartojamos vieną kartą per parą.
Pacientams, kurių svoris didesnis negu 50 kg, paros dozė yra 2
RIFAMAZID 300/150 mg kapsulės,
vartojamos vieną kartą per parą.
_Senyvi pacientai_
Šio vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai senyviems žmonėms
ir pacientams, sergantiems kepenų
veiklos nepakankamumu.
_Vaikų populiacija_
Rifampicino ir izoniazido derinio vaikams vartoti nerekomenduojama.
_Pacienta