Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - palonosetrono hidrochloridas - vomiting; cancer - vėmimą slopinančiais vaistais ir antinauseants, , serotonino (5ht3) antagonistai - aloxi yra nurodyta suaugusiems:prevencijos ūmus pykinimas ir vėmimas, susijęs su labai emetogenic vėžio chemoterapija,prevencija, pykinimas ir vėmimas, susijęs su šiek tiek emetogenic vėžio chemoterapija. aloxi yra nurodyta pediatrinių pacientų 1 mėnesio amžiaus ir vyresni:prevencijos ūmus pykinimas ir vėmimas, susijęs su labai emetogenic vėžio chemoterapija ir prevencijos pykinimas ir vėmimas, susijęs su šiek tiek emetogenic vėžio chemoterapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatoninas - miego inicijavimo ir priežiūros sutrikimai - psicholeptikai - circadin yra nurodyti kaip monoterapija skirta trumpalaikiam pirminės nemigos būdingas miegu pacientams, kuriems yra 55 metai ar daugiau.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfazė - mukopolisacharidozė ii - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - elaprase skiriamas ilgai gydyti hunterio sindromą (mukopolisacharidozė ii, mps ii). heterozigotinės patelės nebuvo tirtos klinikinių tyrimų metu.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteonas - miego sutrikimai, cirkadinis ritmas - psicholeptikai - hetliozas skirtas ne 24 valandų prislėgto uždegimo sutrikimo (ne 24 valandų) gydymui visiškai suaugusiems žmonėms.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivakaftoras - cistinė fibrozė - kiti kvėpavimo sistemos produktai - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticazė - podagra - antigout preparatai - krystexxa skirtas gydyti sunkia sekinančia lėtine tofusine podagra suaugusiems pacientams, kurie taip pat gali turėti erozinis sąnarių pažeidimais ir kuriems nepavyko normalizuoti kraujo serume šlapimo rūgšties ksantino oksidazės inhibitoriais didžiausias mediciniškai tinkama dozė arba kuriems negalima skirti šie vaistai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercholesterolemija - lipidą keičiančios medžiagos - lojuxta skiriamas kaip papildoma low‑fat dietos ir kitais lipid‑lowering vaistiniais preparatais arba be žemo tankio lipoproteinų (mtl) aferezės suaugusių pacientų, sergančių homozigotine šeimine hipercholesterolemija (hŠh). genetiniai patvirtinimo hofh turėtų būti gauti, kai tik įmanoma. kitų formų pirminių hyperlipoproteinaemia ir antrinės priežastys hypercholesterolaemia e. nephrotic sindromas, hipotireozė), turi būti atmesti.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapinas - schizophrenia; bipolar disorder - psicholeptikai - adultsolanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - malabsorbcijos sindromai - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - gydymas po 1 metų ir vyresniems pacientams gydant trumpojo žarnyno sindromą (sbs). po operacijos žarnyno adaptacijos laikotarpiu pacientai turi būti stabilūs. revestive nurodoma, kad gydymo, pacientų amžius 1 metai ir daugiau su trumpos Žarnos sindromas. po operacijos žarnyno adaptacijos laikotarpiu pacientai turi būti stabilūs.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - folitropino delta - anovuliacija - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos keletą folikulų tvarkomus dirbtinio apvaisinimo technologijos (art) pvz., in vitro apvaisinimo (ivf) arba intracitoplazminė spermatozoido injekcija (icsi) ciklas moterims susirgti.