Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

sia novartis baltics - everolimuzas - disperguojamosios tabletės - 0,1 mg; 1 mg; 0,5 mg; 0,25 mg; 0,75 mg - everolimus

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - maropitanto citratas - virškinimo traktas ir metabolizmas - dogs; cats - tabletės Šunims:prevencija, pykinimą sukelia chemoterapija. siekiant išvengti vėmimo, kurį sukelia judesio susirgimas. prevencijos ir gydymo, vėmimas, kartu su cerenia tirpalo suleidimo, o kartu su kitais paramos priemonės. sprendimas injectiondogs:gydymas ir prevencija pykinimą sukelia chemoterapija. vėmimui išvengti, išskyrus tuos, kuriuos sukelia judesio susirgimas. vėmimui gydyti kartu su kitomis palaikomosiomis priemonėmis. prevencijos perioperative pykinimas ir vėmimas ir pagerinti išieškojimo iš bendrosios anestezijos po naudojimo μ-opiatų receptorių agonistas, morfino. katės: vėmimui išvengti ir pykinimui sumažinti, išskyrus tuos atvejus, kai sukelia judesio sutrikimas. vėmimui gydyti kartu su kitomis palaikomosiomis priemonėmis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - ocriplasmin - tinklainės ligos - oftalmologai - "jetrea" skiriamas suaugusiesiems gydyti stiklakūnio trakto (vmt) gydymui, įskaitant atvejus, kai jis susijęs su skylutėmis, kurių skersmuo yra mažesnis arba lygus 400 mikronų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - antinavikiniai vaistai - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. pacientams su egfr ar Šarminiai teigiamas navikas mutacijų, taip pat turėtų būti gautas tikslinis gydymas prieš gaunant keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis artritas (ra)simponi, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu, suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiant stabdžių reumatinės narkotikų (dmard) terapijos įskaitant mtx buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau elgiamasi su mtx. simponi, kartu su mtx, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x ray ir gerinti fizinę funkcija. daugiau informacijos apie poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas nuoroda, rasite simponi 50 mg vcs. psoriazinis artritas (psa)simponi, atskirai arba kartu su mtx, nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. simponi buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1), ir gerinti fizinę funkcija. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as)simponi yra nurodyta gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugę, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritis (nr centrinis spa)simponi fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia, aktyvi ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjusi c reaktyviojo baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas, ar yra netoleruoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). opinis kolitas (uc)simponi nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6 mercaptopurine (6 mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis artritas (pjia)simponi kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas vaikai 2 metų ar vyresnio amžiaus, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. reumatoidinis artritas (ra)simponi, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu, suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiant stabdžių reumatinės narkotikų (dmard) terapijos įskaitant mtx buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau elgiamasi su mtx. simponi, kartu su mtx, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x ray ir gerinti fizinę funkcija. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis artritas (pjia)simponi kartu su mtx nurodomas gydymo poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas vaikai 2 metų ar vyresnio amžiaus, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. psoriazinis artritas (psa)simponi, atskirai arba kartu su mtx, nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. simponi buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1), ir gerinti fizinę funkcija. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as)simponi yra nurodyta gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugę, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritis (nr centrinis spa)simponi fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia, aktyvi ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjusi c reaktyviojo baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas, ar yra netoleruoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). opinis kolitas (uc)simponi nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6 mercaptopurine (6 mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - kapecitabinas - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antinavikiniai vaistai - xeloda yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams po operacijos iii stadijos (kunigaikščių " stadijoje c) gaubtinės žarnos vėžio. xeloda fluorouracilu ir folino metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu. xeloda yra nurodyta pirmos eilės gydymas papildomi skrandžio vėžys, derinant su platinos pagrindu režimas. xeloda kartu su docetaxel skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. xeloda taip pat nurodė, kaip monotherapy gydomi pacientai su lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda taxanes ir pasirinkusios gydymą antraciklinų-kurių sudėtyje chemoterapijos kursu ar kam dar pasirinkusios gydymą antraciklinų terapijos nenurodytas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antinavikiniai vaistai - rydapt yra nurodytas kartu su standarto daunorubicin ir cytarabine indukcijos ir didelės dozės cytarabine konsolidavimo chemoterapija, ir pacientams, visiškai atsako po rydapt vienas agentas, palaikomasis gydymas, suaugusiųjų ir pacientams su naujai diagnozuota ūminės mieloidinės leukemijos (ppp), kuris yra flt3 mutaciją (žr. skyrių 4. 2);kaip monotherapy gydyti suaugusiems pacientams su agresyviais sisteminės mastocytosis (asm), sisteminės mastocytosis su susijusiais hematologinių navikų (sm ahn), arba putliųjų ląstelių leukemija (mcl).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - cefiderocol sulfatas tozilatas - gram-neigiamų bakterijų infekcijos - antibacterials sisteminio naudojimo, - fetcroja fluorouracilu ir folino infekcijų dėl aerobinių gram-neigiamų organizmų suaugusiųjų, turinčių ribotos gydymo galimybės (žr. skirsnius 4. 2, 4. 4 ir 5. reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - agenerase, kartu su kitais antiretrovirusinis agentai, nurodomas gydymo proteazė inhibitorius (pi) patyrė Živ-1 infekuotiems suaugusiems ir vaikams virš 4 metų metus. agenerase kapsules paprastai reikia vartoti kartu su maža ritonaviro doze, kaip amprenaviro farmakokinetikos stiprintoju (žr. 4 skyrių. 2 ir 4. amprenaviro pasirinkimas turėtų būti pagrįstas atskirais viruso atsparumo tyrimais ir pacientų gydymo istorija (žr. 5 skyrių). naudinga agenerase padidino su ritonaviru nebuvo įrodyta, pi nava pacientams (žr. skyrių 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - kiti antianemic preparatai - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.