Certican

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Everolimuzas

Prieinama:

SIA Novartis Baltics

ATC kodas:

L04AA18

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Everolimuzas

Dozė:

0,1 mg; 1 mg; 0,5 mg; 0,25 mg; 0,75 mg

Vaisto forma:

disperguojamosios tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Everolimus

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2005-11-17

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CERTICAN 0,25 MG TABLETĖS
CERTICAN 0,5 MG TABLETĖS
CERTICAN 0,75 MG TABLETĖS
CERTICAN 1,0 MG TABLETĖS
everolimuzas_ _
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Certican ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Certican
3.
Kaip vartoti Certican
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Certican
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CERTICAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Certican medžiaga yra everolimuzas.
Everolimuzas priklauso vaistų, vadinamų imunosupresantais, grupei.
Jo vartojama suaugusiesiems
tam, kad organizmas neatmestų persodinto inksto, širdies ar kepenų.
Certican vartojama kartu su kitais
vaistais, pvz., ciklosporinu po inksto ar širdies persodinimo,
takrolimuzu po kepenų persodinimo ir
kortikosteroidais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CERTICAN
CERTICAN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) everolimuzui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sirolimuzui.
JEIGU KURIS NORS IŠ IŠVARDYTŲ PUNKTŲ JUMS TINKA, PASAKYKITE
GYDYTOJUI IR NEVARTOKITE CERTICAN.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
PASITARKITE SU GYDYTOJU, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI CERTICAN.
-
Imuninę sistemą slopinantys vaistai, tokie kaip Certican, silpnina
Jūsų organizmo gebėjimą
priešintis infekcijai. Jei atsiranda karščiavimas, bendrasis
negalavimas ar lo

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Certican 0,25 mg tabletės
Certican 0,5 mg tabletės
Certican 0,75 mg tabletės
Certican 1,0 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg, 1,0 mg everolimuzo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje tabletėje yra 2 mg, 4 mg, 7 mg, 9 mg laktozės monohidrato ir
51 mg, 74 mg, 112 mg, 149 mg
bevandenės laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra baltos ar gelsvos, marmuriškos, apvalios, plokščios,
jų kraštai nuožulnūs.
Certican 0,25 mg (6 mm skersmens) tabletės: vienoje tabletės pusėje
išraižytas ženklas „C”, kitoje –
„NVR“.
Certican 0,5 mg (7 mm skersmens) tabletės: vienoje tabletės pusėje
išraižytas ženklas „CH”, kitoje –
„NVR“.
Certican 0,75 mg (8,5 mm skersmens) tabletės: vienoje tabletės
pusėje išraižytas ženklas „CL”, kitoje
– „NVR“.
Certican 1,0 mg (9 mm skersmens) tabletės: vienoje tabletės pusėje
išraižytas ženklas „CU”, kitoje –
„NVR“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Inkstų ir širdies transplantacija
Organo atmetimo profilaktika mažos ar vidutinės imuninės rizikos
suaugusiems žmonėms, kuriems
persodinamas alogeninis inksto arba širdies transplantatas. Inkstų
ir širdies transplantacijos atveju
Certican turi būti vartojamas kartu su ciklosporinu mikroemulsijai ir
kortikosteroidais.
Kepenų transplantacija
Organo atmetimo profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems
persodinamos kepenys. Kepenų
persodinimo atveju Certican turi būti vartojamas kartu su takrolimuzu
ir kortikosteroidais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydyti Certican pradėti ir tęsti gali tik gydytojas, turintis gydymo
po organo transplantacijos
imunosupresiniais vaistiniais preparatais patirties ir galintis tirti
everolimuzo koncentraciją kraujyje.
Dozavimas
_Suaugę žmonės_
Paprastai pacientams, kuriems transplantuot