Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumabas - colitis, ulcerative; crohn disease - selektyvūs imunosupresantai - opinis colitisentyvio fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio iki labai aktyvus opinis kolitas, kurie buvo nepakankamas atsakas, prarado atsakymą, ar buvo netoleruoja arba paprastųjų terapija arba naviko nekrozės faktorius alfa (tnfa) antagonistas. krono diseaseentyvio fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio iki labai aktyvus krono liga, kurie buvo nepakankamas atsakas, prarado atsakymą, ar buvo netoleruoja arba paprastųjų terapija arba naviko nekrozės faktorius alfa (tnfa) antagonistas. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imunosupresantai - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - folitropinas beta - infertility; hypogonadism - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - moterų:fertavid fluorouracilu ir folino moterų nevaisingumo šių klinikinių situacijų:anovulation (įskaitant policistinių kiaušidžių liga, pcod) moterų, kurie buvo nereaguoja į gydymą su clomifene citratecontrolled kiaušidžių hyperstimulation sukelti plėtros kelis folikulus ir mediciniškai pagalbinio apvaisinimo programas [e. in vitro apvaisinimas/embrionų perkėlimo (ivf/et), gameta viduje-fallopian perdavimas (dovanŲ) ir intracitoplazminė spermatozoidų injekcija (icsi). vyrų:trūksta spermatogenezės dėl hypogonadotrophic hipogonadizmu.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag - icatibantas - angioedema, paveldima - Širdies terapija - firazyr skirtas simptominiam ūmiosios angioedemos (hae) išemijos suaugusiems pacientams gydyti (su c1 esterazės inhibitoriaus trūkumu).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - Žmogaus normalus imunoglobulinas - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimabas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisflixabi, kartu su metotreksatu, yra nurodyta sumažinti požymių ir simptomų, taip pat gerinti fizinę funkciją:suaugusių pacientų, kurių liga aktyvi, kai reakcija į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), įskaitant metotreksato, buvo netinkamas. duet pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu ir progresuojanti liga, ne anksčiau gydomi metotreksatu arba kitų dmards. Šių pacientų grupių, sumažinimo norma progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray", buvo pademonstruota (žr. skyrių 5. suaugusiųjų krono diseaseflixabi yra nurodyta:reatment iš vidutinio labai aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. reatment iš fistulising, aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su tradiciniais gydymo (įskaitant antibiotikus, drenažo ir imuninę sistemą slopinančiais terapija). vaikų krono diseaseflixabi yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono liga sergantiems vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų, kurie neatsakė į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų, yra immunomodulator ir pirminės mitybos terapija; arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. infliksimabo buvo tiriamas tik kartu su tradiciniais imuniteto terapija. opinis colitisflixabi nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mercaptopurine (6-mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų opiniu colitisflixabi nurodomas gydymo labai aktyvus opinis kolitas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mp ar aza, arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. ankilozuojantis spondylitisflixabiis nurodė, gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugusiųjų pacientų, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. psoriazinis arthritisflixabi nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. flixabi turėtų būti skiriamas:kartu su methotrexateor vien tik pacientams, kurie rodo, nepakantumas, metotreksatas arba kuriam metotreksatas yra kontraindikuotinas. infliksimabo buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. psoriasisflixabi fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientų, kurie nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos arba netoleruojantiems kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ultravioletiniai a (puva) (žr. skyrių 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozino propanedilo monohidratas - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - narkotikai, vartojami diabetu - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. be kitų vaistų, skirtų gydyti 2 tipo cukrinis diabetas. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ir 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfinas - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - antinavikiniai vaistai - foscan yra nurodyta paliatyviai gydyti pacientams, sergantiems išplėstinė galvos ir kaklo plokščiųjų ląstelių karcinoma nevykdo ankstesnio gydymo ir netinka radioterapija, chirurgija ar sisteminė chemoterapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprosto, timololio - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologai - intraokulinio slėgio (iop) sumažėjimas pacientams, kuriems yra atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kurie nepakankamai reaguoja į vietinius beta adrenoblokatorius ar prostaglandino analogus.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hidrochloridas - išsėtinė sklerozė - imunosupresantai - gilenya yra nurodyta kaip viena liga pakeisti terapija labai aktyvus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės šių grupių suaugusių pacientų ir pediatrinių pacientų amžius nuo 10 metų ir vyresniems:pacientams su labai aktyvus liga, nors ir visiškai tinkamas gydymo kursas, su bent viena liga pakeisti terapija (išimtis ir informacijos apie nevykėlis laikotarpių žr. skirsnius 4. 4 ir 5. orpatients su sparčiai besivystančiomis sunkus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės apibrėžta 2 ar daugiau išjungus atkryčių po metų, ir su 1 ar daugiau gadolinio didinti pakitimų smegenų mrt arba gerokai padidinti t2 pralaimėjimai apkrovos, palyginti su ankstesniais neseniai mrt.