Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiolis monohidratas, metforminas hidrochloridas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - 2 tipo cukrinis diabetas mellitusfor gydymas gali būti nepakankamai kontroliuojama, 2 tipo cukrinis diabetas, kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta. kaip monotherapy kai metforminas yra laikomas netinkamu dėl netolerancijos. be kitų vaistų, skirtų gydyti 2 tipo cukrinis diabetas. studijų rezultatų atžvilgiu derinys terapija, poveikis glycaemic kontroliuoti širdies ir kraujagyslių įvykių, gyventojų, studijavo, žr. skirsnius 4. 4, 4. 5 ir 5. 1 tipo diabetas mellitusedistride yra nurodyta suaugusiųjų gydymas gali būti nepakankamai kontroliuojama 1 tipo cukriniu diabetu, kai prie insulino pacientams, kurių kmi ≥ 27 kg/m2, kai insulino vien neužtikrina adekvačios glycaemic kontrolės nepaisant to, optimalus insulino terapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuksimabas - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antinavikiniai vaistai - erbitux skiriamas pacientams su epidermio augimo faktoriaus receptorių (egfr)-išreikšti, ras laukinio tipo metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžys:kartu su irinotecan pagrindu chemoterapija;pirmoje eilutėje kartu su folfox;kaip vienas agentas pacientams, kuriems nepavyko oksaliplatinos ir irinotecan pagrįstos terapijos ir kurie netoleruoja irinotecan. dėl išsamesnės informacijos, žr. skyrių 5. erbitux skiriamas pacientams, sergantiems suragėjusių ląstelių vėžys galvos ir kaklo:kartu su radioterapija vietoje progresavusia liga;kartu su platinos pagrindu chemoterapija periodinio ir/arba metastazavusio ligos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimabas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisflixabi, kartu su metotreksatu, yra nurodyta sumažinti požymių ir simptomų, taip pat gerinti fizinę funkciją:suaugusių pacientų, kurių liga aktyvi, kai reakcija į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), įskaitant metotreksato, buvo netinkamas. duet pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu ir progresuojanti liga, ne anksčiau gydomi metotreksatu arba kitų dmards. Šių pacientų grupių, sumažinimo norma progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray", buvo pademonstruota (žr. skyrių 5. suaugusiųjų krono diseaseflixabi yra nurodyta:reatment iš vidutinio labai aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. reatment iš fistulising, aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su tradiciniais gydymo (įskaitant antibiotikus, drenažo ir imuninę sistemą slopinančiais terapija). vaikų krono diseaseflixabi yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono liga sergantiems vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų, kurie neatsakė į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų, yra immunomodulator ir pirminės mitybos terapija; arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. infliksimabo buvo tiriamas tik kartu su tradiciniais imuniteto terapija. opinis colitisflixabi nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mercaptopurine (6-mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų opiniu colitisflixabi nurodomas gydymo labai aktyvus opinis kolitas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mp ar aza, arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. ankilozuojantis spondylitisflixabiis nurodė, gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugusiųjų pacientų, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. psoriazinis arthritisflixabi nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. flixabi turėtų būti skiriamas:kartu su methotrexateor vien tik pacientams, kurie rodo, nepakantumas, metotreksatas arba kuriam metotreksatas yra kontraindikuotinas. infliksimabo buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. psoriasisflixabi fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientų, kurie nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos arba netoleruojantiems kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ultravioletiniai a (puva) (žr. skyrių 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - žmogaus papilomos viruso 6 tipo l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso tipą 11 l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso 16 tipo l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso 18 tipo l1 baltymas - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcinos - gardasil yra vakcina, skirta naudoti nuo 9 metų amžiaus metus prevencija:premalignant lytinių organų pakitimai (gimdos kaklelio, moters išorinių lyties organų ir makšties), premalignant analinis pažeidimų, gimdos kaklelio vėžio ir išangės vėžio priežastiniais ryšiais susijusios su tam tikrų onkogeninių Žmogaus papilomos viruso (Žpv) tipai;genitalijų karpos (condyloma acuminata), priežastiniais ryšiais susijusios su konkrečiais Žpv tipai. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1, jei norite gauti svarbios informacijos apie duomenis, kurie palaiko šią indikaciją. naudoti gardasil turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - žmogaus papilomos viruso vakcina [6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantinis, adsorbuotas) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilomos viruso vakcinos. - gardasil 9 yra nurodyta aktyvios imunizacijos asmenų nuo 9 metų amžiaus metus nuo šių Žpv ligų:premalignant pakitimus ir vėžį, turinčių įtakos gimdos kaklelio, moters išorinių lytinių organų, makšties ir išangės, kurį sukelia Žpv vakcina typesgenital karpos (condyloma acuminata), kurį sukelia konkrečios Žpv tipai. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1 svarbi informacija apie duomenų, kad parama šių nuorodų. naudoti gardasil 9 turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemija, limfocitinė, lėtinė, b-ląstelė - antinavikiniai vaistai - lėtine limfocitine leukemija (lll)gazyvaro kartu su chlorambucil fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių anksčiau negydytų lėtine limfocitine leukemija (lll) ir su comorbidities, todėl jiems netinka visą dozę fludarabine pagrįstas terapija (žr. skyrių 5. follicular limfoma (fl)gazyvaro kartu su chemoterapija, po gazyvaro priežiūros terapija pacientams, siekiant atsakymo, yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų advanced follicular limfoma. gazyvaro kartu su bendamustine po gazyvaro priežiūrai skiriamas pacientams, sergantiems follicular limfoma (fl), kurie neatsakė, ar kuris progresavo metu ar iki 6 mėnesių po gydymo rituximab arba rituximab-kurių sudėtyje režimas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - ciklosporinas - ragenos ligos - oftalmologai - gydymo ašarų pakaitalais suaugę pacientai, sergantys sausų akių liga, kuri nepagerėjo nepaisant gydymo ašarų pakaitalais.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliksimabas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisinflectra, kartu su metotreksatu, yra nurodyta sumažinti požymių ir simptomų, taip pat gerinti fizinę funkciją:suaugusių pacientų, kurių liga aktyvi, kai reakcija į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), įskaitant metotreksato, buvo nepakankamas, suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu ir progresuojanti liga, ne anksčiau gydomi metotreksatu arba kitų dmards. Šių pacientų grupių, sumažinimo norma progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x‑ray, buvo įrodyta. suaugusiųjų krono diseaseinflectra yra nurodyta:gydymas vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusių pacientų, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos;gydymo fistulising, aktyvus krono liga, suaugusių pacientų, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su tradiciniais gydymo (įskaitant antibiotikus, drenažo ir imuninę sistemą slopinančiais terapija). vaikų krono diseaseinflectra yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono liga sergantiems vaikams ir paaugliams nuo šešerių iki 17 metų, kurie neatsakė į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų, immunomodulator ir pirminės mitybos terapija; arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. infliksimabo buvo tiriamas tik kartu su tradiciniais imuniteto terapija. opinis colitisinflectra nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6‑mercaptopurine (6‑mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų opiniu colitisinflectra nurodomas gydymo labai aktyvus opinis kolitas vaikams ir paaugliams nuo šešerių iki 17 metų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6‑mp ar aza, arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. ankilozuojantis spondylitisinflectra yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugę pacientai, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. psoriazinis arthritisinflectra nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. inflectra turėtų būti skiriamas:kartu su metotreksatu;arba vien tik pacientams, kurie rodo, nepakantumas, metotreksatas arba kuriam metotreksatas yra kontraindikuotinas. infliksimabo buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x‑ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. psoriasisinflectra fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientų, kurie nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ultravioletiniai a (puva).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktyvuotas visą paukščių gripo viruso h5n2 potipio antigenas (a padas / antis / potsdamas / 1402/86) - imunologiniai vaistai - vištiena - aktyviai viščiukams imunizuoti nuo a tipo paukščių gripo, h5 potipio. veiksmingumas buvo įvertintas remiantis preliminariais viščiukų rezultatais. klinikinių požymių, mirtingumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po užkrėtimo buvo parodytas praėjus trims savaitėms po vakcinacijos. manoma, kad serumo antikūnai išliks mažiausiai 12 mėnesių po dviejų dozių vakcinacijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktyvuotas visas paukščių gripo viruso antigenas h5 potipio (h5n6 štamo, a / ančių / potsdamo / 2243/84) - imunologiniai vaistai - vištiena - aktyviai viščiukams imunizuoti nuo a tipo paukščių gripo, h5 potipio. klinikinių požymių, mirtingumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po išpuolio su virusiniu h5n1 padermiu buvo parodytas po dviejų savaičių po vienkartinės vakcinacijos. serumo antikūnų buvo įrodyta, kad išlieka viščiukai ne mažiau kaip 7 mėnesių ir tyrimus, atliktus su kitos vakcinos padermės rodo, kad serumo antikūnų būtų galima tikėtis, kad išlieka viščiukai ne mažiau kaip 12 mėnesių po administracijos dviejų vakcinos dozių.