Europos Sąjunga - latvių - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastiski līdzekļi - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu ārstēšana. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Europos Sąjunga - latvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - agenerase kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem ir indicēta hiv-1 inficētiem pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 4 gadiem, kuri ārstēti ar proteāzes inhibitoriem (pi). agenerase kapsulas parasti jālieto kopā ar zemas devas ritonavīru kā amprenavira farmakokinētikas pastiprinātāju (skatīt apakšpunktus 4. 2 un 4. amprenavira izvēlei jābalstās uz individuālu vīrusu izturības pārbaudi un pacientu ārstēšanas vēsturi (skatīt 5. apakšpunktu). labā agenerase palielinājusi ar ritonavir nav pierādīts, pi nave pacientiem (skatīt 5. iedaļu.

Europos Sąjunga - latvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronic acid - osteoporoze, pēcmenopauzes - zāles kaulu slimību ārstēšanai - osteoporozes ārstēšana sievietēm pēc menopauzes, kuriem ir paaugstināts lūzuma risks. samazināt risku mugurkaula lūzumi ir pierādīta. iedarbīgumu uz gūžas-kakla lūzums nav konstatēts,.

Europos Sąjunga - latvių - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd. - lidokaīns, prilocaine - seksuāla disfunkcija, fizioloģiska - anestēzijas līdzekļi - pirms priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšana pieaugušajiem vīriešiem.

Europos Sąjunga - latvių - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - i tipa hiperlipoproteinēmija - lipīdu modificējoši aģenti - glybera ir indicēts pieaugušiem pacientiem diagnosticēta ģimenisko lipoproteīdu lipāzes deficīta (lpld) un cieš no smagas vai vairākus pankreatīta uzbrukumiem, neskatoties uz uztura tauku ierobežojumi. lpld diagnoze ir jāapstiprina ar ģenētisko testēšanu. indikācija ir paredzēta tikai pacientiem ar nosakāmu lpl proteīna līmeni.

Europos Sąjunga - latvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - b hepatīts, hronisks - nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors - hepsera ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna-aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu aknu iekaisums un fibroze. uzsākšanas hepsera ārstēšanai, jāapsver tikai tad, kad izmantot alternatīvu pretvīrusu līdzeklis ar augstāku ģenētisko šķērslis pretestība nav pieejami, vai arī ir vajadzīgs (sk 5. 1);decompensated aknu slimība kopā ar otro aģents, bez krusta-izturība pret hepsera.

Europos Sąjunga - latvių - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - levetiracetam - epilepsija - antiepileptics, - keppra ir indicēts kā monoterapija daļējas lēkmes lēkmju ārstēšanā ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pacientiem no 16 gadu vecuma ar nesen diagnosticētu epilepsiju. keppra ir norādīts kā adjunctive terapija): ārstēšana daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, bērniem un zīdaiņiem no viena mēneša vecuma ar epilepsiju;ārstēšanā myoclonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepilngadīgo myoclonic epilepsija;ārstēšanā galvenais ir vispārēja tonizējoša-clonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ģeneralizēta idiopātiska epilepsija.

Europos Sąjunga - latvių - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholic acid - metabolisms, iedzimtās kļūdas - Žults un aknu terapija - cholic skābes fgk ir indicēts, lai ārstētu ar iedzimtu kļūdas par primāro žults skābju sintēzi, zīdaiņiem no viena mēneša vecuma nepārtraukti mūžizglītības ārstēšana ar pieaugušajiem, kas ietver šādus vienu fermentu defekti:stirols 27-hydroxylase (uzrādot kā cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) trūkumi;2- (vai alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) trūkums;holesterīna 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) trūkumu.

Europos Sąjunga - latvių - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - levetiracetam - epilepsija - antiepileptics, - levetiracetam ratiopharm ir indicēts kā monoterapija parciālu lēkmju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pacientiem no 16 gadu vecuma ar nesen diagnosticētu epilepsiju. levetiracetam ratiopharm ir norādīts kā adjunctive terapija): ārstēšana daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma ar epilepsiju;ārstēšanā myoclonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepilngadīgo myoclonic epilepsija;ārstēšanā galvenais ir vispārēja tonizējoša-clonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ģeneralizēta idiopātiska epilepsija.

Europos Sąjunga - latvių - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - levetiracetam - epilepsija - antiepileptics, - matever ir norādīts, kā monoterapiju attieksmi pret iestāšanās daļēju atsavināšanu ar vai bez sekundārā vispārināšana pacientiem no 16 gadu vecuma ar tikko diagnosticēta epilepsija. matever ir norādīts kā adjunctive terapija): ārstēšana daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, bērniem un zīdaiņiem no viena mēneša vecuma ar epilepsiju;ārstēšanā myoclonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepilngadīgo myoclonic epilepsija;ārstēšanā galvenais ir vispārēja tonizējoša-clonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ģeneralizēta idiopātiska epilepsija.