Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumabas - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresantai - reumatoidinis arthritiskromeya kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų, kai reakcija į ligos-pakeisti anti-reumato vaistų, įskaitant metotreksato buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. kromeya gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis arthritiskromeya kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino aktyvių poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas, pacientams nuo 2 metų amžiaus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas į vieną ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards). idacio gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu yra netinkamas (veiksmingumo monotherapy žr. skyrių 5. adalimumabas nebuvo tirtas pacientams, jaunesniems negu 2 metų. enthesitis susijusių arthritiskromeya fluorouracilu ir folino aktyvių enthesitis susijusių artrito pacientams, 6 metų ir vyresnių, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie netoleruoja, įprastinis gydymas (žr. skyrių 5. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as)kromeya fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų askromeya fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų kaip, bet su objektyvių požymių uždegimas, kurį padidėjęs crb ir/arba mrt, kurie buvo nepakankamas atsakas arba netoleruoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo. psoriazinis arthritiskromeya nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti anti-reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1), ir gerinti fizinę funkcija. psoriasiskromeya fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo arba sunkus lėtinis plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientams, kurie yra kandidatai sisteminės terapijos. vaikų apnašas psoriasiskromeya fluorouracilu ir folino sunkių lėtinių plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo 4 metų amžiaus, kurie buvo nepakankama arba yra netinkami kandidatai vietiniam terapijos ir phototherapies. krono diseasekromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų krono diseasekromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga pediatrinių pacientų (nuo 6 metų amžiaus), kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos, įskaitant pirminius mitybos terapijos ir kortikosteroidų ir (arba immunomodulator, arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. opinis colitiskromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6 mercaptopurine (6-mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. uveitiskromeya nurodomas gydymo neinfekcinių tarpinės, užpakalinės ir panuveitis suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į kortikosteroidai, pacientams reikia kortikosteroidų - taupus, arba kuriems kortikosteroidų gydymas yra netinkamas. vaikų uveitiskromeya fluorouracilu ir folino vaikų lėtinių neinfekcinių priekinis uveitas pacientams nuo 2 metų amžiaus, kurie buvo nepakankamas atsakas ir kurios netoleruoja tradicinių terapija, arba kuriems įprastinis gydymas yra netinkamas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - zoledrono rūgšties monohidratas - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonatai - skeleto pažeidimų susijusių reiškinių (patologinių lūžių, stuburo spaudimo, radiacija ar chirurginis arba naviko sukeltai hiperkalcemijai) suaugusiems pacientams su kaulus piktybinis procesas. gydymo suaugusių pacientų su naviko sukelta hypercalcaemia (tih).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - zoledrono rūgšties monohidratas - hiperkalcemija - narkotikai kaulų ligų gydymui - 4 mg / 5 ml ir 4 mg / 100 ml:prevencija skeleto susijusių reiškinių (patologinių lūžių, stuburo smegenų suspaudimas, radiacijos ar operacijos, kaulų, arba naviko sukelta hypercalcaemia) suaugusiųjų pacientai, sergantys progresavusia piktybinių navikų dalyvauja kaulų. gydymo suaugusių pacientų su naviko sukelta hypercalcaemia (tih). 5 mg / 100 ml:gydymo osteoporozės:po menopauzės moterys;vyrai;padidėjusi rizika kaulų lūžių, įskaitant tuos, kurie su neseniai mažos traumos šlaunikaulio lūžis. gydymo osteoporozės, susijusios su ilgalaikio sisteminio gliukokortikoidų terapija:po menopauzės moterys;vyrai;padidėjusi kaulų lūžių rizika. gydymo paget liga kaulų suaugusiems.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledrono rūgštis - fractures, bone; cancer - narkotikai kaulų ligų gydymui - su skeletu susijusių įvykių prevencija ir navikų sukeltos hiperkalcemijos gydymas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - išsėtinė sklerozė, grįžtamoji-pervedimo - imunosupresantai - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanilas - pain; cancer - analgetikai - "effentora" yra skiriamas proveržio skausmo (btp) gydymui suaugusiems žmonėms, sergantiems vėžiu, kurie jau gydomasi gydymo opioidais, skirtais lėtinėms vėžio skausmoms. btp yra laikinas pablogėjimas skausmas, kuris atsiranda dėl fono, kitaip kontroliuojama nuolatinis skausmas. pacientai, gaunantys techninės priežiūros opioidų gydymas yra tie, kurie vartoja mažiausiai 60 mg geriamųjų morfino per parą, ne mažiau kaip 25 mikrogramų transderminis fentanilio per valandą, ne mažiau kaip 30 mg oksikodonas kasdien, ne mažiau kaip 8 mg žodžiu hidromorfonas kasdien arba equianalgesic dozę kitą opioidų savaitę ar ilgiau.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandrono rūgštis - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - narkotikai kaulų ligų gydymui - ibandronic acid yra nurodyta suaugusiųjų forprevention skeleto reiškinių (patologinių lūžių, kaulų komplikacijų, reikalaujančių radioterapijos ar operacijos) pacientams, sergantiems krūties vėžio ir kaulų metastazių. gydymo auglio sukeltas hypercalcaemia su arba be metastazių. gydymo osteoporozės po menopauzės, moterys, padidėja lūžio riziką (žr. skyrių 5. sumažinti riziką slankstelių lūžių buvo įrodytas veiksmingumas dėl šlaunikaulio kaklo lūžių nenustatyta.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidonas - schizophrenia; psychotic disorders - psicholeptikai - invega yra skiriamas šizofrenijos gydymui suaugusiesiems ir 15 metų ir vyresniems paaugliams. invega yra nurodomas gydymo schizoaffective sutrikimas suaugusiems.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - sucroferric oxyhydroxide - hyperphosphatemia; renal dialysis - narkotikų gydymo hyperkalemia ir hyperphosphatemia - velforas skiriamas serumo fosforo koncentracijai kontroliuoti suaugusių lėtinių inkstų ligos (ckd) pacientams, kuriems atliekama hemodializė (hd) arba peritoninė dializė (pd). velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in paediatric patients 2 years of age and older with ckd stages 4-5 (defined by a glomerular filtration rate.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistatas - nutukimas - antikoaguliantų preparatai, išskyrus dietos produktai - xenical skiriama kartu su mažiau kaloringa dieta nutukusiems pacientams, kurių kūno masės indeksas (kmi) didesnis arba lygus 30 kg/m2, arba viršsvorio turintiems pacientams (kmi > 28 kg/m2) su rizikos veiksnių pasireiškimo. gydymas orlistat turėtų būti nutrauktas po 12 savaičių, jei pacientai negalėjo prarasti ne mažiau kaip 5% kūno svorio, matuojamą pradžios terapija.