Effentora

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

fentanilas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

N02AB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fentanyl

Farmakoterapinė grupė:

Analgetikai

Gydymo sritis:

Pain; Cancer

Terapinės indikacijos:

"Effentora" yra skiriamas proveržio skausmo (BTP) gydymui suaugusiems žmonėms, sergantiems vėžiu, kurie jau gydomasi gydymo opioidais, skirtais lėtinėms vėžio skausmoms. BTP yra laikinas pablogėjimas skausmas, kuris atsiranda dėl fono, kitaip kontroliuojama nuolatinis skausmas. Pacientai, gaunantys techninės priežiūros opioidų gydymas yra tie, kurie vartoja mažiausiai 60 mg geriamųjų morfino per parą, ne mažiau kaip 25 mikrogramų transderminis fentanilio per valandą, ne mažiau kaip 30 mg oksikodonas kasdien, ne mažiau kaip 8 mg žodžiu hidromorfonas kasdien arba equianalgesic dozę kitą opioidų savaitę ar ilgiau.

Produkto santrauka:

Revision: 28

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2008-04-04

Pakuotės lapelis

44
B. PAKUOTĖS LAPELIS
45
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EFFENTORA 100 MIKROGRAMŲ ŽANDINĖS TABLETĖS
EFFENTORA 200 MIKROGRAMŲ ŽANDINĖS TABLETĖS
EFFENTORA 400 MIKROGRAMŲ ŽANDINĖS TABLETĖS
EFFENTORA 600 MIKROGRAMŲ ŽANDINĖS TABLETĖS
EFFENTORA 800 MIKROGRAMŲ ŽANDINĖS TABLETĖS
Fentanilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ,
NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
–
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
–
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
–
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
–
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra EFFENTORA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant EFFENTORA
3.
Kaip vartoti EFFENTORA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti EFFENTORA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EFFENTORA IR KAM JIS VARTOJAMAS
EFFENTORA veiklioji medžiaga yra fentanilio citratas. EFFENTORA yra
skausmą malšinantis
vaistas, vadinamas opioidu, kuris vartojamas skausmo proveržiams
malšinti vėžiu sergantiems
suaugusiesiems, kurie nuolatiniam (visą parą trunkančiam) vėžio
sukelto skausmo malšinimui jau
vartoja kitų opioidų.
Skausmo proveržiai yra papildomas, ūminis skausmo protrūkis, kurį
galite pajusti nepaisant to, kad
vartojate savo įprastus opioidinius skausmą malšinančius vaistus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EFFENTORA
EFFENTORA VARTOTI NEGALIMA:
•
jeigu ne mažiau kaip vieną savaitę reguliariai nevartojate gydytojo
skirtų, kasdien įprastine tvarka
vartojamų opioidinių vaistų (pvz., kodeino, fentanilio,
hidromorfono, morfino, oksikodono,
petidino), vartojamų nuolatinio skausmo malšinimui; jeigu
nevartojate šių vaistų, E

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
EFFENTORA 100 mikrogramų žandinės tabletės
EFFENTORA 200 mikrogramų žandinės tabletės
EFFENTORA 400 mikrogramų žandinės tabletės
EFFENTORA 600 mikrogramų žandinės tabletės
EFFENTORA 800 mikrogramų žandinės tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
EFFENTORA 100 mikrogramų žandinės tabletės
Kiekvienoje žandinėje tabletėje yra 100 mikrogramų fentanilio
(citrato forma).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 10 mg natrio.
EFFENTORA 200 mikrogramų žandinės tabletės
Kiekvienoje žandinėje tabletėje yra 200 mikrogramų fentanilio
(citrato forma).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 20 mg natrio.
EFFENTORA 400 mikrogramų žandinės tabletės
Kiekvienoje žandinėje tabletėje yra 400 mikrogramų fentanilio
(citrato forma).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 20 mg natrio.
EFFENTORA 600 mikrogramų žandinės tabletės
Kiekvienoje žandinėje tabletėje yra 600 mikrogramų fentanilio
(citrato forma).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 20 mg natrio.
EFFENTORA 800 mikrogramų žandinės tabletės
Kiekvienoje žandinėje tabletėje yra 800 mikrogramų fentanilio
(citrato forma).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 20 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Žandinė tabletė.
EFFENTORA 100 mikrogramų žandinės tabletės
Plokščia, balta, apvali tabletė nuožulniais kraštais; vienoje
tabletės pusėje įspausta „C“, kitoje – „1“.
EFFENTORA 200 mikrogramų žandinės tabletės
Plokščia, balta, apvali tabletė nuožulniais kraštais; vienoje
tabletės pusėje įspausta „C“, kitoje – „2“.
EFFENTORA 400 mikrogramų žandinės tabletės
Plokščia, balta, apvali tabletė nuožulniais kraštais; vienoje
tabletės pusėje įspausta „C“, kitoje �