Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirino hidrochloridas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - edurant, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra skirtas žmogaus imunodeficito viruso gydymas įveskite 1 (hiv‑1) infekcijos antiretrovirusiniais vaistais pacientams, treatment‑naïve 12 metų ir vyresniems, kurių viremija ≤ 100 000 hiv‑1 rnr kopijų/ml. kaip su kitais antiretrovirusinių vaistų, genotypic atsparumo bandymai turi vadovautis naudojimo edurant.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquiline fumaratas - tuberkuliozė, atspari daugeliui vaistinių preparatų - antimikobakterijos - sirturo yra nurodyta naudoti kaip tinkamą jungimo schemą dėl plaučių daugeliui vaistų atsparių tuberkuliozės (dav tb) suaugusiųjų ir paauglių pacientų (12 metų jaunesnis kaip 18 metų ir sverti ne mažiau kaip 30 kg), kai veiksmingas gydymo režimas negali būti kitaip susideda iš priežasčių, atsparumo arba tolerancijos. reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancinas - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacterials sisteminio naudojimo, - vibativ skirtas gydyti suaugusiesiems, hospitalinės pneumonijos, įskaitant hospitalinę susijusios pneumonija, žinoma arba įtariama sukelia meticilinui atsparių staphylococcus aureus (mrsa). vibativ turėtų būti naudojami tik tais atvejais, kai tai yra žinoma ar įtariama, kad kitos alternatyvos nėra tinkamas. reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumabas - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresantai - roactemra, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta forthe gydymas sunkus, aktyvus ir palaipsniui reumatoidiniu artritu (ra), suaugusiems ne anksčiau elgiamasi su mtx. gydymo nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus ra suaugusiųjų pacientų, kurie turi atsakė netinkamai, arba kurie buvo netoleruoja, ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards) arba naviko nekrozės faktorius (tnf) antagonistai. Šiems pacientams, roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. roactemra fluorouracilu ir folino aktyvių sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientams, 1 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nvnu ir sisteminio kortikosteroidų. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy (jei nepakantumas mtx arba kai gydymas, mtx, yra netinkamas) ar kartu su mtx. roactemra kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo jaunatvinis idiopatinis poliartritas (pjia; reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas ir pratęsti oligoarthritis) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra fluorouracilu ir folino milžinišką ląstelių arterito (gca) suaugusių pacientų. roactemra, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydymas sunkus, aktyvus ir palaipsniui reumatoidiniu artritu (ra), suaugusiems ne anksčiau elgiamasi su mtx. gydymo nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus ra suaugusiųjų pacientų, kurie turi atsakė netinkamai, arba kurie buvo netoleruoja, ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards) arba naviko nekrozės faktorius (tnf) antagonistai. Šiems pacientams, roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra fluorouracilu ir folino aktyvių sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nvnu ir sisteminio kortikosteroidų. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy (jei nepakantumas mtx arba kai gydymas, mtx, yra netinkamas) ar kartu su mtx. roactemra kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo jaunatvinis idiopatinis poliartritas (pjia; reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas ir pratęsti oligoarthritis) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra nurodomas gydymo chimeric antigenų receptorių (car), t ląstelių sukeltas sunkus arba gyvybei citokinų išsiskyrimą sindromo (crs) suaugusiems ir pediatrinių pacientų 2 metų amžiaus ir vyresni. roactemra, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydymas sunkus, aktyvus ir palaipsniui reumatoidiniu artritu (ra), suaugusiems ne anksčiau elgiamasi su mtx. gydymo nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus ra suaugusiųjų pacientų, kurie turi atsakė netinkamai, arba kurie buvo netoleruoja, ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards) arba naviko nekrozės faktorius (tnf) antagonistai. Šiems pacientams, roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra fluorouracilu ir folino aktyvių sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nvnu ir sisteminio kortikosteroidų. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy (jei nepakantumas mtx arba kai gydymas, mtx, yra netinkamas) ar kartu su mtx. roactemra kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo jaunatvinis idiopatinis poliartritas (pjia; reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas ir pratęsti oligoarthritis) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra nurodomas gydymo chimeric antigenų receptorių (car), t ląstelių sukeltas sunkus arba gyvybei citokinų išsiskyrimą sindromo (crs) suaugusiems ir pediatrinių pacientų 2 metų amžiaus ir vyresni.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vakcinos - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. naudoti šios vakcinos turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis artritas (ra)simponi, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu, suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiant stabdžių reumatinės narkotikų (dmard) terapijos įskaitant mtx buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau elgiamasi su mtx. simponi, kartu su mtx, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x ray ir gerinti fizinę funkcija. daugiau informacijos apie poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas nuoroda, rasite simponi 50 mg vcs. psoriazinis artritas (psa)simponi, atskirai arba kartu su mtx, nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. simponi buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1), ir gerinti fizinę funkcija. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as)simponi yra nurodyta gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugę, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritis (nr centrinis spa)simponi fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia, aktyvi ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjusi c reaktyviojo baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas, ar yra netoleruoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). opinis kolitas (uc)simponi nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6 mercaptopurine (6 mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis artritas (pjia)simponi kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas vaikai 2 metų ar vyresnio amžiaus, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. reumatoidinis artritas (ra)simponi, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu, suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiant stabdžių reumatinės narkotikų (dmard) terapijos įskaitant mtx buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau elgiamasi su mtx. simponi, kartu su mtx, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x ray ir gerinti fizinę funkcija. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis artritas (pjia)simponi kartu su mtx nurodomas gydymo poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas vaikai 2 metų ar vyresnio amžiaus, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. psoriazinis artritas (psa)simponi, atskirai arba kartu su mtx, nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. simponi buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1), ir gerinti fizinę funkcija. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as)simponi yra nurodyta gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugę, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritis (nr centrinis spa)simponi fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia, aktyvi ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjusi c reaktyviojo baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas, ar yra netoleruoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). opinis kolitas (uc)simponi nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6 mercaptopurine (6 mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

livisto int'l, s.l. (ispanija) - injekcinis tirpalas - veikliosios medžiagos: tulatromicino 100 mg. - galvijams, galvijų kvėpavimo organų ligai (angl. brd), sukeltai jautrių tulatromicinui mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni ir mycoplasma bovis, gydyti ir metafilaktikai. prieš naudojant metafilaktikai, būtina įsitikinti, ar bandoje galvijai tikrai serga minėta liga. sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (angl. ibk), sukeltu jautrių tulatromicinui moraxella bovis, gydyti. kiaulėms, kiaulių kvėpavimo organų ligai (angl. srd), sukeltai jautrių tulatromicinui actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis ir bordetella bronchiseptica, gydyti ir metafilaktikai. prieš naudojant metafilaktikai, būtina įsitikinti, ar bandoje kiaulės tikrai serga minėta liga. vaistas turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2–3 d. avims, ankstyvųjų stadijų infekciniam pododermatitui (nagų puviniui), gydyti, kai liga sukelta virulentiškos dichelobacter nodosus ir reikalingas sisteminis gydymas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudinas - hepatitas b, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. pradžia lamivudine gydymas turėtų būti svarstoma tik tada, kai naudojama alternatyvi antivirusinis agentas su didesnės genetinės barjero nėra arba reikia;, decompensated kepenų liga kartu su antra agentas be kryžminio atsparumo lamivudine.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazolas - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotics sisteminiam vartojimui - posaconazole sp yra skirtas vartoti gydant šiuos grybelinių infekcijų profilaktikai suaugusiesiems (žr. 5 skirsnį. 1):- invazinių aspergillosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b arba itraconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja tokių vaistų;- fusariosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b, arba pacientams, kurie netoleruoja amphotericin b;- chromoblastomycosis ir mycetoma pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į itraconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja itraconazole;- coccidioidomycosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b, itraconazole ar fluconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja tokių vaistų;- burnos ir ryklės kandidozė: kaip pirmos eilės gydymas pacientams, kurie serga sunkia liga ar yra imuninės sistemos sutrikimų, į kuriuos atsako į aktualius terapija, tikimasi, bus prastas. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. posaconazole sp taip pat nurodė, profilaktika invazinių grybelinės infekcijos šiems pacientams:- pacientams, kuriems remisija-indukcinės chemoterapijos ūmaus mielogeninės leukemijos (ppp) arba mielodisplazinio sindromai (vni) tikimasi, kad dėl užsitęsusio neutropenia ir kas areat didelis pavojus susirgti invazinių grybelinės infekcijos;- kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos (hsct) gavėjams, kurie vyksta didelės dozės imuniteto terapija transplantanto prieš šeimininką liga ir kuriems gresia didelis pavojus susirgti invazinių grybelinės infekcijos.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

accord healthcare b.v. - karboplatina - koncentratas infuziniam tirpalui - 10 mg/ml - carboplatin