Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - kiti nervų sistemos vaistai - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - i tipo hiperlipoproteinemija - lipidą keičiančios medžiagos - glybera skiriama suaugusiesiems, kuriems nustatytas šeimos lipoproteino lipazės trūkumas (lpld) ir kurie serga sunkiais ar daugybe pankreatito sukėlimais, nepaisant riebalų kiekio apribojimų. lpld diagnozė turi būti patvirtinta genetiniais tyrimais. Ši indikacija taikoma tik ligoniams, kuriems nustatomas lpl baltymų kiekis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - baltymų kinazės inhibitoriai - imatinib medac yra nurodyta gydymas:vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma (pot-abl) teigiamas (ph+) lėtinės mieloidinės leukemijos (lml), kuriems kaulų čiulpų transplantacija nėra laikomi pirmos eilės gydymo;vaikų pacientams, kurių ph+lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu-alfa terapija, arba pagreitinto etapas;suaugusiųjų ir vaikų pacientams, kurių ph+lml blast krizės;suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+visi) integruota su chemoterapija;suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+visi kaip monotherapy;suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarką;suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra pertvarkymo;suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir/arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą imatinib yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+visi, mds/mpl, hematologinių atsako normos hes/cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir/arba metastazavusio dfsp. patirtis su imatinib pacientams, sergantiems vni/mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcinos - infanrix penta yra skiriamas pradinei ir revakcinacijai kūdikiams nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito b ir poliomielito.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinsono liga - anti-parkinsono vaistai - suaugusiųjų parkinsono ligos simptominis gydymas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olanzapinas - schizophrenia; bipolar disorder - psicholeptikai - adultsolanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanibas - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - antinavikiniai vaistai - vargatef skiriamas kartu su docetakseliu suaugusiems pacientams, sergantiems lokaliai išplitusiu, metastazavusiu ar vietiškai nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu (nslpv) gydymo, naviko adenokarcinoma po pirmos eilės chemoterapijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - bipolinis sutrikimas - psicholeptikai - sycrest skiriamas vidutinio sunkumo ar sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu i sutrikimu, gydymui suaugusiems.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinibas - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antinavikiniai vaistai - nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (nsclc)tarceva taip pat nurodė, jungiklis, palaikomasis gydymas pacientams, kurių lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio su egfr aktyvavimas mutacijas ir stabili liga po pirmos eilės chemoterapijos. tarceva taip pat nurodė, kad pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, kai sugenda bent vienas prieš chemoterapijos režimas. pacientų, kurių augliai be egfr aktyvavimas mutacijas, tarceva yra nurodoma tuomet, kai kitos gydymo galimybės nėra laikomos tinkamomis. kai parink tarceva, veiksnių, susijusių su " ilgalaikio išgyvenimo turėtų būti atsižvelgiama į. ne išlikimo naudai ar kitų kliniškai svarbių padarinių gydymas buvo įrodyta, kad pacientams su epidermio augimo faktoriaus receptorių (egfr)-ihc - neigiamas navikai. kasos cancertarceva kartu su gemcitabino skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu kasos vėžiu. kai parink tarceva, veiksnių, susijusių su " ilgalaikio išgyvenimo turėtų būti atsižvelgiama į.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumabas - neuroendokrininiai navikai - kiti antinavikiniai vaistai agentai, monokloniniai antikūnai, - bavencio yra monoterapija, skirta suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusia merkelio ląstelių karcinoma (mcc). bavencio kartu su axitinib yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugę pacientai, sergantys progresavusia inkstų ląstelių karcinoma (rbt). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.