Europos Sąjunga - portugalų - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mucopolissacaridose vi - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - o naglazyme é indicado para a terapia de reposição enzimática a longo prazo em pacientes com diagnóstico confirmado de mucopolissacaridose vi (mps vi, deficiência de n-acetilgalactosamina-4-sulfatase, síndrome de maroteaux-lamy) (ver seção 5. como para todos os lysosomal distúrbios genéticos, é de fundamental importância, especialmente nas formas graves, para iniciar o tratamento o mais cedo possível, antes que o aspecto da não-reversível manifestações clínicas da doença. uma questão chave é tratar pacientes jovens, com idade entre.

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baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento de episódios hemorrágicos em pacientes com hemofilia adquirida causada por anticorpos contra o fator viii. obizur é indicado em adultos.

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csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita de fator viii). afstyla pode ser usado para todos os grupos de idade.

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les laboratoires servier - ranelato de estrôncio - osteoporose, pós-menopausa - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose grave em mulheres pós-menopáusicas com alto risco de fratura para reduzir o risco de fracturas vertebrais e do quadril. tratamento da osteoporose grave em homens adultos com risco aumentado de fratura. a decisão de prescrever estrôncio ranelate deve ser baseada em uma avaliação individual de cada paciente global de riscos.

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les laboratoires servier - ranelato de estrôncio - osteoporose, pós-menopausa - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose grave em mulheres pós-menopáusicas com alto risco de fratura para reduzir o risco de fracturas vertebrais e do quadril. tratamento da osteoporose grave em homens adultos com risco aumentado de fratura. a decisão de prescrever estrôncio ranelate deve ser baseada em uma avaliação individual de cada paciente global de riscos.

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baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofilia b - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia b (deficiência congênita de factor ix).

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medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginase - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - spectrila é indicado como um componente da terapia de combinação antineoplásica para o tratamento de leucemia linfoblástica aguda (all) em pacientes pediátricos do nascimento a 18 anos e adultos.

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united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - o unituxin é indicado para o tratamento de neuroblastoma de alto risco em pacientes de 12 meses a 17 anos, que receberam previamente quimioterapia de indução e obtiveram pelo menos uma resposta parcial, seguida de terapia mieloablativa e transplante autólogo de células-tronco (asct). É administrado em combinação com o fator estimulante de colônias de granulócitos e macrófagos (gm-csf), interleucina-2 (il-2) e isotretinoína.

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biotest pharma gmbh - imunoglobulina de hepatite b humana - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - imune soros e imunoglobulinas, - prevenção da reinfecção do vírus da hepatite b (vhb) em pacientes adultos negativos para hbsag e hbv-dna pelo menos uma semana após transplante hepático para insuficiência hepática induzida por hepatite b. o status negativo de hbv-dna deve ser confirmado nos últimos 3 meses antes do olt. os pacientes devem ser hbsag negativos antes do início do tratamento. o uso concomitante de adequada virostatic agentes devem ser consideradas como padrão de hepatite b re-infecção profilaxia.

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baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com 12 anos ou mais com hemofilia a (deficiência congênita de factor viii).