Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - myeloma multiplex - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. kombinálva a bortezomib, thalidomide, valamint a cukorbetegség kezelésére felnőtt betegek újonnan diagnosztizált myeloma multiplex, akik jogosultak az autológ őssejt-transzplantáció. kombinálva a lenalidomid, valamint a cukorbetegség, vagy a bortezomib, valamint a cukorbetegség kezelésére felnőtt betegek myeloma multiplex, aki kapott már legalább egy előzetes kezelés. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. monoterápiában kezelésére felnőtt betegek visszaesett, majd tűzálló myeloma multiplex, amelynek előzetes kezelés tartalmazza a proteaszóma-gátló, valamint egy immunmoduláns ügynök, akik bizonyították a betegség progresszióját, az utolsó kezelés. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - szelektív immunszuppresszánsok - fekélyes colitisentyvio kezelésére javallt, a felnőtt betegek közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa, akik nem adtak megfelelő választ, elveszett választ, vagy nem volt érzékeny, hogy akár a hagyományos kezelés, vagy a tumor nekrózis faktor alfa (tnfa) antagonista. a crohn-diseaseentyvio kezelésére javallt, a felnőtt betegek közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, akik nem adtak megfelelő választ, elveszett választ, vagy nem volt érzékeny, hogy akár a hagyományos kezelés, vagy a tumor nekrózis faktor alfa (tnfa) antagonista. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - alfa-agalzidáz - fabry-betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - a replagal hosszútávú enzimpótló terápiára javallt olyan betegeknél, akiknél a fabry-kór (a-galaktozidáz-a hiány).

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velagluceráz alfa - gaucher-betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - a vpriv hosszútávú enzimpótló terápiára (ert) javasolt az 1-es típusú gaucher-betegségben szenvedő betegeknél.

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

corza medical gmbh - humán fibrinogén, humán trombin - hemosztázis, sebészeti - antihaemorrhagiás - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - alfa moroctokog - hemofília a - antihaemorrhagiás - a vérzés kezelése és megelőzése az a haemophilia (veleszületett viii faktor hiány) betegeknél. a refacto af megfelelő használata, a felnőttek, a gyermekek számára minden életkorban, beleértve az újszülötteket. a refacto af-et nem tartalmaz von willebrand-faktort, ezért nem javasolt a von-willebrand-féle betegség.

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - az alfa-tirotropin - pajzsmirigy daganatok - a hypophysis elülső lebeny hormonjai, valamint analógok, agyalapi mirigy, vagy a hypothalamus hormonok, valamint analógok - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - Óriási nyirokcsomó-hiperplázia - immunszuppresszánsok - sylvant javallt a kezelés a felnőtt betegek multicentrikus castleman betegség (mcd, akik a humán immundeficiencia vírus (hiv) negatív és emberi herpesvirus-8 (hhv-8) negatív.

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparagináz - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - spectrila a antineoplastic kombinációs terápia a kezelés az akut limfoblasztos leukémia (all) a gyermekgyógyászati betegek születéstől 18 év és a felnőttek elemeként szerepel.

Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna kezelésére javallt, a felnőtt, gyermek betegek látás elvesztése miatt öröklött retina dystrophia által okozott megerősítette, biallelic rpe65 mutációk, akik elegendő életképes retinális sejtek.