Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofoviro dizoproksilio fumaratas - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - Živ 1 infectionviread 123 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 užkrėstas pediatrinių pacientų, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 17 kg iki mažiau kaip 22 kg. pasirinkimas viread gydyti antiretrovirusinis patyrusių pacientų su Živ 1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectionviread 123 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodyta gydyti lėtinio hepatito b vaikų pacientai nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 17 kg iki mažiau kaip 22 kg, withcompensated kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos ir nuolat padidėjęs serumo alt lygiai, ar histologinių įrodymų, vidutinio sunkumo ir sunkus uždegimas ir (arba) fibrozė. dėl sprendimo pradėti gydymą pediatrinių pacientų, žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 8 ir 5. Živ 1 infectionviread 163 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 užkrėstas pediatrinių pacientų, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 22 kg iki mažiau kaip 28 kg. pasirinkimas viread gydyti antiretrovirusinis patyrusių pacientų su Živ 1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectionviread 163 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodyta gydyti lėtinio hepatito b vaikų pacientai nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 22 kg iki mažiau kaip 28 kg, su:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos ir nuolat padidėjęs serumo alt lygiai, ar histologinių įrodymų, vidutinio sunkumo ir sunkus uždegimas ir (arba) fibrozė. dėl sprendimo pradėti gydymą pediatrinių pacientų, žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 8 ir 5. Živ 1 infectionviread 204 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 užkrėstas pediatrinių pacientų, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 28 kg iki mažiau kaip 35 kg. pasirinkimas viread gydyti antiretrovirusinis patyrusių pacientų su Živ 1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectionviread 204 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodyta gydyti lėtinio hepatito b vaikų pacientai nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 28 kg iki mažiau kaip 35 kg, su:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos ir nuolat padidėjęs serumo alt lygių arba histologinių įrodymų, vidutinio sunkumo ir sunkus uždegimas ir (arba) fibrozė. dėl sprendimo pradėti gydymą pediatrinių pacientų, žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 8 ir 5. Živ 1 infectionviread 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 užsikrėtę suaugusieji. suaugusiems įrodymas, naudos viread Živ 1 infekcija yra paremtas rezultatais, vieno tyrimo, gydymo naivu pacientų, įskaitant pacientus su didelio virusinės apkrovos (> 100,000 kopijų/ml) ir tyrimai, kurių viread buvo įtraukta į stabilią fone terapija (daugiausia tritherapy) į antiretrovirusinis iš anksto gydomi pacientai patiria anksti virusologinių nepakankamumas (< 10,000 kopijų/ml, su dauguma pacientų, turinčių < 5,000 kopijų/ml). viread 245 mg plėvele dengtos tabletės yra taip pat nurodė, gydyti Živ 1 užsikrėtę paaugliai, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, amžius-nuo 12 iki < 18 metų. pasirinkimas viread gydyti antiretrovirusinis patyrusių pacientų su Živ 1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectionviread 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b suaugusiems su:kompensuota kepenų liga, su įrodymais bei aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alaninas aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė (žr. skyrių 5. įrodymų lamivudine atsparus hepatito b viruso (žr. skirsnius 4. 8 ir 5. decompensated kepenų liga (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5. viread 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b paauglių nuo 12 iki < 18 metų amžiaus:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos ir nuolat padidėjęs serumo alt lygiai, ar histologinių įrodymų, vidutinio sunkumo ir sunkus uždegimas ir (arba) fibrozė. dėl sprendimo pradėti gydymą pediatrinių pacientų, žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 8 ir 5. Živ 1 infectionviread 33 mg/g granulės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 užkrėstas pediatrinių pacientų, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, nuo 2 iki < 6 metų amžiaus ir virš 6 metų amžiaus, kuriems kietos vaisto formos netinka. viread 33 mg/g granulės yra taip pat nurodė, kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 infekuotų suaugusiųjų, kuriems kietos vaisto formos netinka. suaugusiems įrodymas, naudos viread Živ 1 infekcija yra paremtas rezultatais, vieno tyrimo, gydymo naivu pacientų, įskaitant pacientus su didelio virusinės apkrovos (> 100,000 kopijų/ml) ir tyrimai, kurių viread buvo įtraukta į stabilią fone terapija (daugiausia tritherapy) į antiretrovirusinis iš anksto gydomi pacientai patiria anksti virusologinių nepakankamumas (< 10,000 kopijų/ml, su dauguma pacientų, turinčių < 5,000 kopijų/ml). pasirinkimas viread gydyti antiretrovirusinis patyrusių pacientų su Živ 1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectionviread 33 mg/g granulės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b, suaugusiems, kuriems kietos vaisto formos nėra tinkamas su:kompensuota kepenų liga, su įrodymais bei aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alaninas aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė (žr. skyrių 5. įrodymų lamivudine atsparus hepatito b viruso (žr. skirsnius 4. 8 ir 5. decompensated kepenų liga (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5. viread 33 mg/g granulės yra taip pat nurodė, gydyti lėtinio hepatito b vaikų patients2 iki < 18 metų amžiaus, kuriems kietos vaisto formos nėra tinkamas su:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos, ir nuolat padidėjęs serumo alt lygiai, ar histologinių įrodymų, vidutinio sunkumo ir sunkus uždegimas ir (arba) fibrozė. dėl sprendimo pradėti gydymą pediatrinių pacientų, žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 8 ir 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide, fumarate - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (žr. 5 skyrių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. , truvada taip pat nurodė, gydoma Živ-1 užsikrėtę paaugliai, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, amžius-nuo 12 iki < 18 metų. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilas mylanas yra fiksuotos dozės efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys. jis yra skirtas žmogaus imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekcijos gydymui 18 metų amžiaus ir kuriems Živ-1 rnr lygis < 50 kopijų/ml kartu antiretrovirusinio gydymo ilgiau kaip tris mėnesius. pacientai negali būti patyrusi virusologinio nepakankamumo jokių ankstesnio antivirusinio gydymo ir turi būti žinoma, kad yra puoselėjamos viruso štamai mutacijų didelį atsparumą bet kurį iš trijų komponentų, esančių efavirenzo / prieš pradedant savo pirmąją antiretrovirusinio gydymo emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio mylan. demonstravimo nauda efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil visų pirma yra pagrįstas 48 savaitės duomenys iš klinikinių tyrimų, kuriose pacientams, sergantiems stabilia virologic kovos derinys antiretrovirusinį gydymą pasikeitė efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (žr. skyrių 5. klinikinių tyrimų metu efavirenzo / emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų duomenimis, anksčiau negydyti arba labai anksčiau gydyti pacientai. nėra duomenų, kad būtų galima remti derinys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ir kitų antiretrovirusinis agentų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio zentiva yra fiksuotos dozės efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio. jis yra skirtas žmogaus imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekcijos gydymui 18 metų amžiaus ir kuriems Živ-1 rnr lygis < 50 kopijų/ml kartu antiretrovirusinio gydymo ilgiau kaip tris mėnesius. pacientai turi ne patyrę virusologinių gedimas, bet prieš antiretrovirusinį gydymą ir turi būti žinomas ne puoselėjamos viruso padermių su mutacijas, suteikiančios didelį atsparumą bet trys komponentai, esantys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva, prieš pradedant savo pirmąją antiretrovirusinio gydymo režimas. demonstravimo naudos derinys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil visų pirma yra pagrįstas 48 savaitės duomenys iš klinikinių tyrimų, kuriose pacientams, sergantiems stabilia virologic kovos derinys antiretrovirusinį gydymą pasikeitė efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. nėra duomenų, šiuo metu galima rinktis iš klinikinių tyrimų su angliavandenilių efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil gydymas-naivus arba labai pretreated pacientų. nėra duomenų, kad būtų galima remti derinys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ir kitų antiretrovirusinis agentų.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

sandoz d.d. - entekaviras - plėvele dengtos tabletės - 0,5 mg; 1 mg - entecavir

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - viracept yra skirtas kartu su antiretrovirusiniais vaistais sergantiems žmonėms su imunodeficito virusu (Živ-1) infekuoti suaugusiems, paaugliams ir trejų metų ir vyresniems vaikams. Į proteazė-inhibitorius (pi)-patyrusių pacientų, pasirinkimas nelfinavir turėtų būti grindžiamas atskirų virusinės rezistencijos tyrimų ir gydymo istoriją.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudinas - hepatitas b, lėtinis - nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai - sebivo skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu b sergantiems kompensuota kepenų liga ir įrodymų, kad virusų replikacija, nuolat padidėjęs alanino aminotransferazės (alt) koncentracija serume ir histologiniu tyrimu patvirtintas aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė. pradžia sebivo gydymas turėtų būti svarstoma tik tada, kai naudojama alternatyvi antivirusinis agentas su didesnės genetinės kliūtis pasipriešinimo nėra, arba atitinkamos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulfatas ethanolate - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - crixivan skiriamas derinyje su antiretrovirusiniais vaistais nukleozidų analogų Živ-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

vitabalans oy - trimetoprimas - tabletės - 160 mg; 100 mg - trimethoprim