Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymfom, mantle-cell - antineoplastická činidla - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxil-fumarát - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - atripla je kombinace fixních dávek efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxyl-fumarátu. je indikován pro léčbu virem lidské imunodeficience-1 (hiv-1) infekce u dospělých s virovou supresí do stupně rna hiv-1 < 50 kopií/ml trvající při současné kombinované antiretrovirové terapii více než tři měsíce. pacienti nesmí mít v anamnéze virologického selhání na předchozí antiretrovirové terapie a musí být známo, že nemají mít útočiště kmeny viru s mutací prokazující významnou rezistenci na kteroukoli ze tří složek obsažených v přípravku atripla před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby. prokázání přínosu přípravku atripla je primárně založeno na 48týdenní data z klinické studie, ve které pacienti se stabilizovanou potlačení na kombinaci antiretrovirové terapie na přípravek atripla. Žádné údaje jsou v současné době k dispozici z klinických studií s přípravkem atripla u léčby-naivní, nebo v silně předléčených pacientů. k dispozici nejsou žádné údaje na podporu kombinace přípravku atripla a jiných antiretrovirových látek.

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupan (123 i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. striascan je indikován pro zjišťování ztráty funkčních zakončení dopaminergních neuronů ve striatu:u dospělých pacientů s klinicky nejisté parkinsonské syndromy, například ty s časné příznaky, s cílem pomoci odlišit esenciální tremor od parkinsonské syndromy související s idiopatickou parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární obrna. striascan není schopen rozlišovat mezi parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární obrna. u dospělých pacientů, pomoci odlišit pravděpodobné demence s lewyho tělísky od alzheimerovy choroby. striascan není schopen rozlišovat mezi demence s lewyho tělísky parkinsonova choroba a demence.

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - burosumab - hypophosphatemia, familial; hypophosphatemic rickets, x-linked dominant; osteomalacia - léky na léčbu nemocí kostí - crysvita is indicated for the treatment of x-linked hypophosphataemia, in children and adolescents aged 1 to 17 years with radiographic evidence of bone disease, and in adults. crysvita is indicated for the treatment of fgf23-related hypophosphataemia in tumour-induced osteomalacia associated with phosphaturic mesenchymal tumours that cannot be curatively resected or localised in children and adolescents aged 1 to 17 years and in adults.

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastická činidla - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

deciphera pharmaceuticals (netherlands) b.v. - ripretinib - gastrointestinální stromální nádory - antineoplastická činidla - qinlock is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (gist) who have received prior treatment with three or more kinase inhibitors, including imatinib.

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabin - epilepsie - antiepileptika, - přípravek trobalt je indikován jako přídatná léčba rezistentní parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u pacientů ve věku 18 let nebo starších s epilepsií, kde jiné vhodné lékové kombinace se ukazují jako nedostatečná, nebo nebyl tolerovat.

Čekija - čekų - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 16078 everolimus - tableta - 10mg - everolimus

Čekija - čekų - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 16078 everolimus - tableta - 2,5mg - everolimus

Čekija - čekų - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 16078 everolimus - tableta - 5mg - everolimus