Holoclar Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

holoclar

holostem s.r.l - ex vivo išplėstos autologinės žmogaus ragenos epitelio ląstelės, turinčios kamienines ląsteles - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologai - gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkus limbal kamieninių ląstelių trūkumas (buvimas paviršinių ragenos neovaskuliarizacija bent du ragenos kvadratuose, su centrinės ragenos pakenkimas, apibrėžia ir sunkiu regėjimo aštrumas), vienašalis ar dvišalis, dėl fizinių ar cheminių akių nudegimai. biopsijai reikia mažiausiai 1-2 mm2 nepažeistos limbų.

Sevohale (previously known as Sevocalm) Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sevohale (previously known as sevocalm)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - sevofluranas - anestetikai, bendrojo - dogs; cats - anestezijos indukcijai ir priežiūrai.

Jevtana Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

jevtana

sanofi winthrop industrie - kabazitakselis - prostatos navikai - antinavikiniai vaistai - jevtana kartu su prednizonu ar prednizolonu skiriamas pacientams, sergantiems hormonais atspariu metastaziniu prostatos vėžiu, anksčiau gydytais docetakselio turinčiu vaistu.

Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG) Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

kinzalmono (previously telmisartan boehringer ingelheim pharma kg)

bayer ag - telmisartan - hipertenzija - renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai - hypertensiontreatment esminių hipertenzija suaugusiems. Širdies ir kraujagyslių preventionreduction širdies ir kraujagyslių negalavimų turintiems pacientams:manifestą atherothrombotic širdies ir kraujagyslių ligos (istorija, išeminė širdies liga, insultas arba periferinių arterijų liga); arba 2 tipo cukrinis diabetas su dokumentais tikslą-organų pažeidimo.

Micardis Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

micardis

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hipertenzija - angiotenzino ii antagonistai, lygūs - hypertensiontreatment esminių hipertenzija suaugusiems. Širdies ir kraujagyslių preventionreduction širdies ir kraujagyslių negalavimų turintiems pacientams:manifestą atherothrombotic širdies ir kraujagyslių ligos (istorija, išeminė širdies liga, insultas arba periferinių arterijų liga); arba 2 tipo cukrinis diabetas su dokumentais tikslą-organų pažeidimo.

Viread Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

viread

gilead sciences ireland uc - tenofoviro dizoproksilio fumaratas - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - Živ 1 infectionviread 123 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 užkrėstas pediatrinių pacientų, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 17 kg iki mažiau kaip 22 kg. pasirinkimas viread gydyti antiretrovirusinis patyrusių pacientų su Živ 1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectionviread 123 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodyta gydyti lėtinio hepatito b vaikų pacientai nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 17 kg iki mažiau kaip 22 kg, withcompensated kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos ir nuolat padidėjęs serumo alt lygiai, ar histologinių įrodymų, vidutinio sunkumo ir sunkus uždegimas ir (arba) fibrozė. dėl sprendimo pradėti gydymą pediatrinių pacientų, žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 8 ir 5. Živ 1 infectionviread 163 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 užkrėstas pediatrinių pacientų, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 22 kg iki mažiau kaip 28 kg. pasirinkimas viread gydyti antiretrovirusinis patyrusių pacientų su Živ 1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectionviread 163 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodyta gydyti lėtinio hepatito b vaikų pacientai nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 22 kg iki mažiau kaip 28 kg, su:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos ir nuolat padidėjęs serumo alt lygiai, ar histologinių įrodymų, vidutinio sunkumo ir sunkus uždegimas ir (arba) fibrozė. dėl sprendimo pradėti gydymą pediatrinių pacientų, žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 8 ir 5. Živ 1 infectionviread 204 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 užkrėstas pediatrinių pacientų, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 28 kg iki mažiau kaip 35 kg. pasirinkimas viread gydyti antiretrovirusinis patyrusių pacientų su Živ 1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectionviread 204 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodyta gydyti lėtinio hepatito b vaikų pacientai nuo 6 iki < 12 metų, kurie sveria nuo 28 kg iki mažiau kaip 35 kg, su:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos ir nuolat padidėjęs serumo alt lygių arba histologinių įrodymų, vidutinio sunkumo ir sunkus uždegimas ir (arba) fibrozė. dėl sprendimo pradėti gydymą pediatrinių pacientų, žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 8 ir 5. Živ 1 infectionviread 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 užsikrėtę suaugusieji. suaugusiems įrodymas, naudos viread Živ 1 infekcija yra paremtas rezultatais, vieno tyrimo, gydymo naivu pacientų, įskaitant pacientus su didelio virusinės apkrovos (> 100,000 kopijų/ml) ir tyrimai, kurių viread buvo įtraukta į stabilią fone terapija (daugiausia tritherapy) į antiretrovirusinis iš anksto gydomi pacientai patiria anksti virusologinių nepakankamumas (< 10,000 kopijų/ml, su dauguma pacientų, turinčių < 5,000 kopijų/ml). viread 245 mg plėvele dengtos tabletės yra taip pat nurodė, gydyti Živ 1 užsikrėtę paaugliai, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, amžius-nuo 12 iki < 18 metų. pasirinkimas viread gydyti antiretrovirusinis patyrusių pacientų su Živ 1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectionviread 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b suaugusiems su:kompensuota kepenų liga, su įrodymais bei aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alaninas aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė (žr. skyrių 5. įrodymų lamivudine atsparus hepatito b viruso (žr. skirsnius 4. 8 ir 5. decompensated kepenų liga (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5. viread 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b paauglių nuo 12 iki < 18 metų amžiaus:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos ir nuolat padidėjęs serumo alt lygiai, ar histologinių įrodymų, vidutinio sunkumo ir sunkus uždegimas ir (arba) fibrozė. dėl sprendimo pradėti gydymą pediatrinių pacientų, žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 8 ir 5. Živ 1 infectionviread 33 mg/g granulės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 užkrėstas pediatrinių pacientų, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, nuo 2 iki < 6 metų amžiaus ir virš 6 metų amžiaus, kuriems kietos vaisto formos netinka. viread 33 mg/g granulės yra taip pat nurodė, kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ 1 infekuotų suaugusiųjų, kuriems kietos vaisto formos netinka. suaugusiems įrodymas, naudos viread Živ 1 infekcija yra paremtas rezultatais, vieno tyrimo, gydymo naivu pacientų, įskaitant pacientus su didelio virusinės apkrovos (> 100,000 kopijų/ml) ir tyrimai, kurių viread buvo įtraukta į stabilią fone terapija (daugiausia tritherapy) į antiretrovirusinis iš anksto gydomi pacientai patiria anksti virusologinių nepakankamumas (< 10,000 kopijų/ml, su dauguma pacientų, turinčių < 5,000 kopijų/ml). pasirinkimas viread gydyti antiretrovirusinis patyrusių pacientų su Živ 1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectionviread 33 mg/g granulės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b, suaugusiems, kuriems kietos vaisto formos nėra tinkamas su:kompensuota kepenų liga, su įrodymais bei aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alaninas aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė (žr. skyrių 5. įrodymų lamivudine atsparus hepatito b viruso (žr. skirsnius 4. 8 ir 5. decompensated kepenų liga (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5. viread 33 mg/g granulės yra taip pat nurodė, gydyti lėtinio hepatito b vaikų patients2 iki < 18 metų amžiaus, kuriems kietos vaisto formos nėra tinkamas su:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos, ir nuolat padidėjęs serumo alt lygiai, ar histologinių įrodymų, vidutinio sunkumo ir sunkus uždegimas ir (arba) fibrozė. dėl sprendimo pradėti gydymą pediatrinių pacientų, žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 8 ir 5.

Tenofovir disoproxil Zentiva Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil zentiva

zentiva k.s. - tenofoviro dizoproksilio fosfatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - Živ‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ‑1 užsikrėtę suaugusieji. suaugusiems įrodymas, naudos tenofovir disoproxil Živ‑1 infekcijos yra paremtas rezultatais, vieno tyrimo, gydymo‑naivu pacientų, įskaitant pacientus su didelio virusinės apkrovos (> 100,000 kopijų/ml) ir tyrimai, kurių tenofovir disoproxil buvo įtraukta į stabilią fone terapija (daugiausia tritherapy) antiretrovirusinis iš anksto gydomi pacientai patiria anksti virusologinių nepakankamumas (< 10,000 kopijų/ml, su dauguma pacientų, turinčių < 5,000 kopijų/ml). tenofovir disoproxil zentiva taip pat nurodė, gydoma Živ‑1 užsikrėtę paaugliai, su nati (nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius), varžos ar toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, amžius-nuo 12 iki < 18 metų. pasirinkimas tenofovir disoproxil zentiva gydyti antiretrovirusinis‑patyrusių pacientų su Živ‑1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectiontenofovir disoproxil zentiva nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b suaugusiems:kompensuota kepenų liga, su įrodymais bei aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alaninas aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė (žr. skyrių 5. 1);įrodymų lamivudine-atsparus hepatito b viruso (žr. skirsnius 4. 8 ir 5. 1);decompensated kepenų liga (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5. tenofovir disoproxil zentiva fluorouracilu gydyti lėtiniu hepatitu b paauglių nuo 12 iki < 18 metų amžiaus:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alt lygiai ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5.

Tenofovir disoproxil Mylan Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - tenofoviro dizoproksilio - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - Živ-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1 užsikrėtę suaugusieji. suaugusiems įrodymas, naudos tenofovir disoproxil Živ-1 infekcijos yra paremtas rezultatais, vieno tyrimo, gydymo-naivu pacientų, įskaitant pacientus su didelio virusinės apkrovos (> 100,000 kopijų/ml) ir tyrimai, kurių tenofovir disoproxil buvo įtraukta į stabilią fone terapija (daugiausia tritherapy) antiretrovirusinis iš anksto gydomi pacientai patiria anksti virusologinių nepakankamumas (< 10,000 kopijų/ml, su dauguma pacientų, turinčių < 5,000 kopijų/ml). tenofovir disoproxil 245 mg plėvele dengtos tabletės yra taip pat nurodė, gydyti Živ-1 užsikrėtę paaugliai, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, amžius-nuo 12 iki < 18 metų. pasirinkimas tenofovir disoproxil gydyti antiretrovirusinis-patyrusių pacientų su Živ-1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectiontenofovir disoproxil 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b suaugusiems:kompensuota kepenų liga, su įrodymais bei aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alaninas aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė. įrodymų lamivudine-atsparus hepatito b virusas. decompensated kepenų liga. tenofovir disoproxil 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b paauglių nuo 12 iki < 18 metų amžiaus:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alt lygiai ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė.

Retacrit Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

retacrit

pfizer europe ma eeig - epoetinas zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - kiti antianemic preparatai - gydymas simptominis anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (baf) suaugusiųjų ir vaikų pacientams:gydymo anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu, suaugusiųjų ir vaikų pacientai, hemodializės ir suaugusiųjų pacientų peritoninės dializės;gydymo stiprią mažakraujystę, inkstų kilmės lydimi klinikinių simptomų suaugusiųjų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dar atliekama dializė. gydant mažakraujystę ir sumažinti perpylimo reikalavimus suaugusiems pacientams, kuriems chemoterapija kietojo navikai, piktybinės limfomos ar dauginė mieloma, ir gresia perpylimas, kaip įvertinti paciento bendroji būklė e. širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, esamus anemija pradžioje chemoterapija). retacrit gali būti naudojami, siekiant padidinti pajamingumo autologinės kraujo iš paciento predonation programa. naudoti ši nuoroda turi būti subalansuota pranešė rizikos thromboembolic renginiai. gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (ne geležies trūkumas), jei kraujo konservavimo procedūrų nėra arba jų nepakanka, kai planuojama pagrindinė planinė operacija reikalauja didelės apimties kraujo (keturių ar daugiau vienetų kraujo patelių ar penkis ar daugiau vienetų vyrams). retacrit gali būti naudojami, kad sumažintų poveikį alogeninių kraujo perpylimo suaugusiųjų ne geležies trūkumu pacientams prieš didelės pasirenkamuosius ortopedinė operacija, turintys didelį suvokiama rizika perpylimo komplikacijų. naudojimas turėtų būti ribojamas, kad pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (e. hb 10-13 g/dl), kurie neturi autologiniai predonation programa prieinama ir tikėtis vidutinio sunkumo kraujo netekimas (900 iki 1800 ml).

Ozurdex Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ozurdex

abbvie deutschland gmbh & co. kg - deksametazonas - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su geltonosios dėmės edema, po vieną filialą tinklainės-venų užakimas (brvo) arba centrinės tinklainės-venų užakimas (crvo). ozurdex fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems uždegimas užpakalinės segmento akių pristato kaip noninfectious uveitas. ozurdex fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, turinčių regos sutrikimų, dėl diabetinės geltonosios dėmės edema (dme), kurie yra pseudophakic arba kurie yra laikomi nepakankamai reaguoja, arba netinkami ne kortikosteroidų terapija.