Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamidă - epilepsie - antiepileptice, - monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulți cu epilepsie nou diagnosticată;terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și de mai sus.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavir monohidrat - hepatita b - antivirale pentru uz sistemic - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. boală hepatică decompensată. pentru ambele compensată și decompensată boli de ficat, această indicație se bazează pe datele din studiile clinice la pacienți netratați anterior cu aghbe pozitiv și infecția cu vhb cu aghbe negativ. În ceea ce privește pacienții cu hepatită b refractară lamivudină. entecavir mylan este, de asemenea, indicat pentru tratamentul infecției cronice cu vhb la pacienții copii și adolescenți netratați anterior de la 2 la.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - preparate antigut - febuxostat mylan este indicat pentru prevenirea şi tratamentul hyperuricaemia la pacienţii adulţi, în curs de chimioterapie pentru tumori maligne haematologic intermediare a ridicat risc de sindromul de liză tumora (tls). febuxostat mylan este indicat pentru tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de urați a avut deja loc (inclusiv în antecedente sau prezența, tartric și/sau artrita gutoasa). febuxostat mylan este indicat la adulți.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - sânii neoplasme - terapia endocrină - fulvestrant este indicat pentru tratamentul de estrogen receptor pozitiv, avansat local sau metastatic, cancer de sân la femeile în postmenopauză:nu tratați anterior cu terapie endocrine, orwith recidiva bolii sau după adjuvant terapie anti-estrogen, sau progresia bolii pe antiestrogen terapie.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - clorhidratul de anagrelidă - trombocitmie, esențială - agenți antineoplazici - anagrelidă este indicat pentru reducerea numărului crescut de trombocite în risc de trombocitemie esențială (te) pacienții care nu tolerează terapia curentă sau a căror crescut de trombocite nu sunt reduse la un nivel acceptabil prin lor actuale de terapie. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinom, pulmonar non-celulă mică - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu avansat local sau metastatic non‑cancer pulmonar cu celule mici (nsclc), cu activarea mutații egfr‑tk.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - chelatori de fier - deferasirox mylan este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier din cauza transfuziilor de sânge frecvente (≥7 ml/kg/lună de globule roșii) la pacienții cu beta-talasemie majoră cu vârste cuprinse între 6 ani și olderthe tratamentul supraîncărcării cronice cu fier din cauza transfuziilor de sânge, atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la următoarele grupe de pacienți:la pacienții copii și adolescenți cu beta talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier din cauza transfuziilor de sânge frecvente (≥7 ml/kg/lună de globule roșii) în vârstă de la 2 la 5 ani,la pacienții adulți și copii cu beta talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier din cauza transfuziilor de sânge (.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agenți antitrombotici - clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la:pacienții care suferă de infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. patients suffering from acute coronary syndrome:non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. pentru informații suplimentare vă rugăm să consultați secțiunea 5.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - irbesartan - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - sabervel este indicat la adulți pentru tratamentul hipertensiunii esențiale. de asemenea, este indicat pentru tratamentul bolii renale la pacienții adulți cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2, ca parte a unui tratament antihipertensiv regim.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirină - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - ribavirina dracusorul este indicat pentru tratamentul de hepatită cronică c şi trebuie să fie utilizat numai ca parte a unui regim de asociere cu interferon alfa-2b (adulti, copii (trei ani şi mai în vârstă) şi adolescenţi). nu trebuie să se utilizeze monoterapia cu ribavirină. nu există informații privind siguranța sau eficacitatea utilizării ribavirinei cu alte forme de interferon (i. nu alfa-2b). vă rugăm să consultați, de asemenea, pentru interferon alfa-2b rezumatul caracteristicilor produsului (rcp) pentru informațiile de prescriere special pentru acel produs. naiv patientsadult patientsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică, cu valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt), care sunt pozitive pentru ser hepatita cu virusul c (vhc) arn. copii și adolescentsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de trei ani și mai în vârstă, care au toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn vhc seric. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz (a se vedea secțiunea 4. anterior tratament-insuficiență patientsadult patientsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care au răspuns în prealabil (cu normalizarea alt la sfârșitul tratamentului) la interferon alfa în monoterapie, dar care, ulterior, au recidivat.