Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rozuvastatinas
Antibiotice S.A
C10AA07
Rozuvastatinas
40 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rosuvastatin
Išregistruotas
2014-09-04
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rosuvastatin Atb 5 mg plėvele dengtos tabletės Rosuvastatin Atb 10 mg plėvele dengtos tabletės Rosuvastatin Atb 20 mg plėvele dengtos tabletės Rosuvastatin Atb 40 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Rosuvastatin Atb 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino, 5,2 mg rozuvastatino kalcio druskos pavidalu. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80,00 mg laktozės monohidrato, saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110). Rosuvastatin Atb 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino, 10,4 mg rozuvastatino kalcio druskos pavidalu. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80,00 mg laktozės monohidrato, saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110) ir alura raudonojo AC aliuminio kraplako (E129). Rosuvastatin Atb 20 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino, 20,8 mg rozuvastatino kalcio druskos pavidalu. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160,00 mg laktozės monohidrato, saulėlydžio geltonojo aliuminio kraplako FCF (E110) ir alura raudonojo AC aliuminio kraplako (E129). Rosuvastatin Atb 40 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg rozuvastatino, 41,6 mg rozuvastatino kalcio druskos pavidalu. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160,00 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Rosuvastatin Atb 5 mg Geltonos, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 7,0 mm skersmens tabletės. Rosuvastatin Atb 10 mg Rožinės, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 7,0 mm skersmens tabletės. Rosuvastatin Atb 20 mg Rožinės, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 9,0 mm skersmens tabletės. Rosuvastatin Atb 40 mg Baltos, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 9,0 mm Perskaitykite visą dokumentą