Rosuvastatin Atb

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Rozuvastatinas

MAH:

Antibiotice S.A

ATC_code:

C10AA07

INN:

Rozuvastatinas

dosage:

40 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Rosuvastatin

authorization_status:

Išregistruotas

authorization_date:

2014-09-04

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rosuvastatin Atb
5 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Atb
10 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Atb
20 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Atb
40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Rosuvastatin Atb 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino, 5,2
mg rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80,00 mg laktozės
monohidrato, saulėlydžio geltonojo FCF
aliuminio kraplako (E110).
Rosuvastatin Atb 10 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino, 10,4
mg rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80,00 mg laktozės
monohidrato, saulėlydžio geltonojo FCF
aliuminio kraplako (E110) ir alura raudonojo AC aliuminio kraplako
(E129).
Rosuvastatin Atb 20 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino, 20,8
mg rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160,00 mg laktozės
monohidrato, saulėlydžio geltonojo
aliuminio kraplako FCF (E110) ir alura raudonojo AC aliuminio kraplako
(E129).
Rosuvastatin Atb 40 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg rozuvastatino, 41,6
mg rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160,00 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Rosuvastatin Atb
5 mg
Geltonos, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 7,0 mm
skersmens tabletės.
Rosuvastatin Atb
10 mg
Rožinės, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 7,0 mm
skersmens tabletės.
Rosuvastatin Atb
20 mg
Rožinės, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 9,0 mm
skersmens tabletės.
Rosuvastatin Atb
40 mg
Baltos, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 9,0 mm