Rosuvastatin Atb

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Rozuvastatinas

Предлага се от:

Antibiotice S.A

АТС код:

C10AA07

INN (Международно Name):

Rozuvastatinas

дозиране:

40 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg

Лекарствена форма:

plėvele dengtos tabletės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Rosuvastatin

Статус Оторизация:

Išregistruotas

Дата Оторизация:

2014-09-04

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rosuvastatin Atb
5 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Atb
10 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Atb
20 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Atb
40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Rosuvastatin Atb 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino, 5,2
mg rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80,00 mg laktozės
monohidrato, saulėlydžio geltonojo FCF
aliuminio kraplako (E110).
Rosuvastatin Atb 10 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino, 10,4
mg rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80,00 mg laktozės
monohidrato, saulėlydžio geltonojo FCF
aliuminio kraplako (E110) ir alura raudonojo AC aliuminio kraplako
(E129).
Rosuvastatin Atb 20 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino, 20,8
mg rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160,00 mg laktozės
monohidrato, saulėlydžio geltonojo
aliuminio kraplako FCF (E110) ir alura raudonojo AC aliuminio kraplako
(E129).
Rosuvastatin Atb 40 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg rozuvastatino, 41,6
mg rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160,00 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Rosuvastatin Atb
5 mg
Geltonos, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 7,0 mm
skersmens tabletės.
Rosuvastatin Atb
10 mg
Rožinės, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 7,0 mm
skersmens tabletės.
Rosuvastatin Atb
20 mg
Rožinės, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 9,0 mm
skersmens tabletės.
Rosuvastatin Atb
40 mg
Baltos, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos, 9,0 mm