Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
salicylsyra; triamcinolonacetonid
Le Vet Beheer B.V.
QD07XB02
salicylic acid; triamcinolone acetonide
1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml
Örondroppar, lösning
bensalkoniumklorid Hjälpämne; salicylsyra 17,66 mg Aktiv substans; triamcinolonacetonid 1,766 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Receptbelagt
Hund, Katt
Förpacknings: Droppflaska, 20 ml
Godkänd
2017-01-30
1 BIPACKSEDEL RECICORT VET 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML ÖRONDROPPAR, LÖSNING FÖR HUND OCH KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml örondroppar, lösning för hund och katt triamcinolonacetonid/salicylsyra 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Triamcinolonacetonid 1,77 mg Salicylsyra 17,7 mg Klar, färglös lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling av hörselgångsinflammation (extern otit). Symtomatisk behandling av mjälleksem (dermatit) i örat. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot kortikosteroider, salicylsyra eller mot några hjälpämnen. Använd inte till djur med perforerad trumhinna. Använd inte till hundar med demodikos (hudsjukdom orsakad av kvalster). 6. BIVERKNINGAR Det är känt att långvarig och omfattande användning av lokala kortikosteroidläkemedel (kortison) utlöser lokala och systemiska (som påverkar hela kroppen) effekter, inklusive hämning av binjurefunktionen, förtunning av överhuden (epidermis) och fördröjd läkning. 2 I sällsynta fall har rodnad och fjällande hud rapporterats. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar). - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur). - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur). - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur). - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rappor Perskaitykite visą dokumentą
1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml örondroppar, lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Triamcinolonacetonid 1,77 mg Salicylsyra 17,7 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, lösning. Klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Behandling av extern otit. Symtomatisk behandling av seborroisk dermatit i örat. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot kortikosteroider, salicylsyra eller mot några hjälpämnen. Använd inte till djur med perforerad trumhinna. Använd inte till hundar med demodikos. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG För en effektiv behandling av extern otit är det viktigt att hörselgången är noggrant rengjord, från öronvax och/eller exsudat, och torr före första behandlingen. Kraftig hårväxt runt behandlingsområdet bör vid behov klippas. För en effektiv behandling av seborroisk keratos ska befintliga flagor och/eller exfoliativ debris tas bort. Päls runt lesionerna eller hår som täcker dem kan behöva klippas, för att läkemedlet ska nå den drabbade huden. Seborroisk dermatit kan vara en primär sjukdom, men kan också uppstå som en följd av underliggande sjukdomar eller sjukdomsprocesser (t.ex. allergiska sjukdomar, endokrina sjukdomar, neoplasi), medan extern otit endast i mycket sällsynta fall är primär och främst uppkommer som en följd av olika underliggande orsaker (predisponerande och ihållande faktorer, neoplasi). Därför är det viktigt att identifiera eventuella underliggande sjukdomsprocesser och om nödvändigt sätta in specifik behandling. Dessutom kan infektioner (bakterier, parasiter, svampar) ofta uppstå samtidigt som seborroisk dermatit eller extern otit, och dessa ska identifieras innan behandlingen påbörjas och om nödvändigt behandlas specifikt. 2 4.5 SÄRS Perskaitykite visą dokumentą