Recicort vet. 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Örondroppar, lösning

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

salicylsyra; triamcinolonacetonid

제공처:

Le Vet Beheer B.V.

ATC 코드:

QD07XB02

INN (International Name):

salicylic acid; triamcinolone acetonide

복용량:

1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml

약제 형태:

Örondroppar, lösning

구성:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; salicylsyra 17,66 mg Aktiv substans; triamcinolonacetonid 1,766 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 그룹:

Hund, Katt

제품 요약:

Förpacknings: Droppflaska, 20 ml

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

2017-01-30

환자 정보 전단

1
BIPACKSEDEL
RECICORT VET 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML ÖRONDROPPAR, LÖSNING FÖR HUND
OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml örondroppar, lösning för hund
och katt
triamcinolonacetonid/salicylsyra
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Triamcinolonacetonid
1,77 mg
Salicylsyra
17,7 mg
Klar, färglös lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av hörselgångsinflammation (extern otit).
Symtomatisk behandling av mjälleksem (dermatit) i örat.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot kortikosteroider, salicylsyra
eller mot några hjälpämnen.
Använd inte till djur med perforerad trumhinna. Använd inte till
hundar med demodikos (hudsjukdom
orsakad av kvalster).
6.
BIVERKNINGAR
Det är känt att långvarig och omfattande användning av lokala
kortikosteroidläkemedel (kortison)
utlöser lokala och systemiska (som påverkar hela kroppen) effekter,
inklusive hämning av
binjurefunktionen, förtunning av överhuden (epidermis) och
fördröjd läkning.
2
I sällsynta fall har rodnad och fjällande hud rapporterats.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar).
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur).
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur).
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur).
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur,
enstaka rappor

제품 특성 요약

1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml örondroppar, lösning för hund
och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Triamcinolonacetonid
1,77 mg
Salicylsyra
17,7 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Örondroppar, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av extern otit.
Symtomatisk behandling av seborroisk dermatit i örat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot kortikosteroider, salicylsyra
eller mot några hjälpämnen.
Använd inte till djur med perforerad trumhinna. Använd inte till
hundar med demodikos.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
För en effektiv behandling av extern otit är det viktigt att
hörselgången är noggrant rengjord, från
öronvax och/eller exsudat, och torr före första behandlingen.
Kraftig hårväxt runt behandlingsområdet
bör vid behov klippas. För en effektiv behandling av seborroisk
keratos ska befintliga flagor och/eller
exfoliativ debris tas bort. Päls runt lesionerna eller hår som
täcker dem kan behöva klippas, för att
läkemedlet ska nå den drabbade huden.
Seborroisk dermatit kan vara en primär sjukdom, men kan också
uppstå som en följd av underliggande
sjukdomar eller sjukdomsprocesser (t.ex. allergiska sjukdomar,
endokrina sjukdomar, neoplasi),
medan extern otit endast i mycket sällsynta fall är primär och
främst uppkommer som en följd av olika
underliggande orsaker (predisponerande och ihållande faktorer,
neoplasi). Därför är det viktigt att
identifiera eventuella underliggande sjukdomsprocesser och om
nödvändigt sätta in specifik
behandling.
Dessutom kan infektioner (bakterier, parasiter, svampar) ofta uppstå
samtidigt som seborroisk dermatit
eller extern otit, och dessa ska identifieras innan behandlingen
påbörjas och om nödvändigt behandlas
specifikt.
2
4.5
SÄRS