Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Inaktivēta Erysipelothrix rhusiopathiae
Intervet International B.V., Nīderlande
QI09AB03
Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae
suspensija injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Intervet International B.V., Nīderlande
cūkas
V/NRP/96/0377-01 - - Pudelīte, 10 deva - -; V/NRP/96/0377-02 - - Pudelīte, 25 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/96/0377-03 - - Pudelīte, 50 deva - [PDF] [JPG] [JPG]; V/NRP/96/0377-04 - - Pudelīte, 125 deva - -
Nav informācijas
2010-10-15
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/96/0377 PORCILIS ERY SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS PORCILIS ERY suspensija injekcijām cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva (2 ml) satur: AKTĪVĀ VIELA: Inaktivēts, lizēts _ _ _Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_ antigēna koncentrāts, M2 celms (serotips 2): ≥1 aizsargājošā deva cūkām (ppd)*. * noteikta Ph. Eur. potences testā. ADJUVANTS: dl-α-tokoferola acetāts 150 mg Suspensija injekcijām. Ūdeņains, balts vai gandrīz balts šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Cūku aktīvai imunizācijai, lai novērstu cūku sarkanguļas klīniskās pazīmes, ko izraisa visi attiecīgie _Erysipelothrix rhusiopathiae_ serotipi (serotips 1 un 2). Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas. Imunitātes ilgums: 6 mēneši. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Laboratoriskajos pētījumos un lauka izmēģinājumos: Ļoti bieži 24 stundu laikā var rasties īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (0,5°C). Ļoti bieži var rasties neliels īslaicīgs lokāls pietūkums (Ø 1-10 mm) līdz 8 dienām pēc vakcinācijas. Bieži var rasties pārejoša aktivitātes samazināšanās. 2 Pēcreģistrācijas uzraudzībā: Ļoti retos gadījumos var attīstīties pastiprinātas jutības reakcija. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti re Perskaitykite visą dokumentą
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/96/0377 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS PORCILIS ERY suspensija injekcijām cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (2 ml) satur: AKTĪVĀ VIELA: Inaktivēts, lizēts_ Erysipelothrix rhusiopathiae _antigēna koncentrāts_,_ celms M2 (serotips 2): ≥ 1 aizsargājošā deva cūkām (ppd)* *noteikta Ph. Eur. potences testā. ADJUVANTS: dl-α-tokoferola acetāts 150 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. Ūdeņains, balts vai gandrīz balts šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Cūku aktīvai imunizācijai, lai novērstu cūku sarkanguļas klīniskās pazīmes, ko izraisa visi attiecīgie _Erysipelothrix rhusiopathiae_ serotipi (serotips 1 un 2). Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas. Imunitātes ilgums: 6 mēneši. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nevakcinēt slimus un novārgušus dzīvniekus. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam. 4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Laboratoriskajos pētījumos un lauka izmēģinājumos: Ļoti bieži 24 stundu laikā var rasties īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (0,5°C). Ļoti bieži var rasties neliels, īslaicīgs lokāls pietūkums (Ø 1-10 mm) līdz 8 dienām pēc vakcinācijas. Bieži var rasties pārejoša aktivitātes samazināšanās. Pēcreģistrācijas uzraudzībā: Ļoti retos gadījumos var attīstīties pastiprinātas jutības reakcija. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības b Perskaitykite visą dokumentą