Porcilis Ery suspensija injekcijām

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Δραστική ουσία:

Inaktivēta Erysipelothrix rhusiopathiae

Διαθέσιμο από:

Intervet International B.V., Nīderlande

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI09AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae

Φαρμακοτεχνική μορφή:

suspensija injekcijām

Τρόπος διάθεσης:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Κατασκευάζεται από:

Intervet International B.V., Nīderlande

Θεραπευτική ομάδα:

cūkas

Περίληψη προϊόντος:

V/NRP/96/0377-01 - - Pudelīte, 10 deva - -; V/NRP/96/0377-02 - - Pudelīte, 25 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/96/0377-03 - - Pudelīte, 50 deva - [PDF] [JPG] [JPG]; V/NRP/96/0377-04 - - Pudelīte, 125 deva - -

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nav informācijas

Ημερομηνία της άδειας:

2010-10-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/96/0377
PORCILIS ERY SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS ERY
suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts,
lizēts
_ _
_Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_
antigēna
koncentrāts,
M2
celms
(serotips
2):
≥1
aizsargājošā deva cūkām (ppd)*.
* noteikta Ph. Eur. potences testā.
ADJUVANTS:
dl-α-tokoferola acetāts
150 mg
Suspensija injekcijām.
Ūdeņains, balts vai gandrīz balts šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Cūku aktīvai imunizācijai, lai novērstu cūku sarkanguļas
klīniskās pazīmes, ko izraisa visi attiecīgie
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
serotipi (serotips 1 un 2).
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Laboratoriskajos pētījumos un lauka izmēģinājumos:
Ļoti bieži 24 stundu laikā var rasties īslaicīga ķermeņa
temperatūras paaugstināšanās (0,5°C). Ļoti bieži
var rasties neliels īslaicīgs lokāls pietūkums (Ø 1-10 mm) līdz
8 dienām pēc vakcinācijas. Bieži var
rasties pārejoša aktivitātes samazināšanās.
2
Pēcreģistrācijas uzraudzībā:
Ļoti retos gadījumos var attīstīties pastiprinātas jutības
reakcija.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- ļoti re

Αρχείο Π.Χ.Π.

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/96/0377
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS ERY suspensija injekcijām cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts, lizēts_ Erysipelothrix rhusiopathiae _antigēna
koncentrāts_,_ celms M2 (serotips 2): ≥ 1 aizsargājošā deva
cūkām (ppd)*
*noteikta Ph. Eur. potences testā.
ADJUVANTS:
dl-α-tokoferola acetāts 150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Ūdeņains, balts vai gandrīz balts šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūku aktīvai imunizācijai, lai novērstu cūku sarkanguļas
klīniskās pazīmes, ko izraisa visi attiecīgie _Erysipelothrix
rhusiopathiae_ serotipi (serotips 1 un 2).
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nevakcinēt slimus un novārgušus dzīvniekus.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Laboratoriskajos pētījumos un lauka izmēģinājumos:
Ļoti bieži 24 stundu laikā var rasties īslaicīga ķermeņa
temperatūras paaugstināšanās (0,5°C). Ļoti bieži var rasties
neliels, īslaicīgs lokāls pietūkums (Ø 1-10 mm) līdz 8 dienām
pēc vakcinācijas. Bieži var rasties pārejoša aktivitātes
samazināšanās.
Pēcreģistrācijas uzraudzībā:
Ļoti retos gadījumos var attīstīties pastiprinātas jutības
reakcija.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības b