Porcilis Ery suspensija injekcijām

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

ingredients actius:

Inaktivēta Erysipelothrix rhusiopathiae

Disponible des:

Intervet International B.V., Nīderlande

Codi ATC:

QI09AB03

Designació comuna internacional (DCI):

Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae

formulario farmacéutico:

suspensija injekcijām

tipo de receta:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Fabricat per:

Intervet International B.V., Nīderlande

Grupo terapéutico:

cūkas

Resumen del producto:

V/NRP/96/0377-01 - - Pudelīte, 10 deva - -; V/NRP/96/0377-02 - - Pudelīte, 25 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/96/0377-03 - - Pudelīte, 50 deva - [PDF] [JPG] [JPG]; V/NRP/96/0377-04 - - Pudelīte, 125 deva - -

Estat d'Autorització:

Nav informācijas

Data d'autorització:

2010-10-15

Informació per a l'usuari

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/96/0377
PORCILIS ERY SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS ERY
suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts,
lizēts
_ _
_Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_
antigēna
koncentrāts,
M2
celms
(serotips
2):
≥1
aizsargājošā deva cūkām (ppd)*.
* noteikta Ph. Eur. potences testā.
ADJUVANTS:
dl-α-tokoferola acetāts
150 mg
Suspensija injekcijām.
Ūdeņains, balts vai gandrīz balts šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Cūku aktīvai imunizācijai, lai novērstu cūku sarkanguļas
klīniskās pazīmes, ko izraisa visi attiecīgie
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
serotipi (serotips 1 un 2).
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Laboratoriskajos pētījumos un lauka izmēģinājumos:
Ļoti bieži 24 stundu laikā var rasties īslaicīga ķermeņa
temperatūras paaugstināšanās (0,5°C). Ļoti bieži
var rasties neliels īslaicīgs lokāls pietūkums (Ø 1-10 mm) līdz
8 dienām pēc vakcinācijas. Bieži var
rasties pārejoša aktivitātes samazināšanās.
2
Pēcreģistrācijas uzraudzībā:
Ļoti retos gadījumos var attīstīties pastiprinātas jutības
reakcija.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- ļoti re

Fitxa tècnica

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/96/0377
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS ERY suspensija injekcijām cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts, lizēts_ Erysipelothrix rhusiopathiae _antigēna
koncentrāts_,_ celms M2 (serotips 2): ≥ 1 aizsargājošā deva
cūkām (ppd)*
*noteikta Ph. Eur. potences testā.
ADJUVANTS:
dl-α-tokoferola acetāts 150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Ūdeņains, balts vai gandrīz balts šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūku aktīvai imunizācijai, lai novērstu cūku sarkanguļas
klīniskās pazīmes, ko izraisa visi attiecīgie _Erysipelothrix
rhusiopathiae_ serotipi (serotips 1 un 2).
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nevakcinēt slimus un novārgušus dzīvniekus.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Laboratoriskajos pētījumos un lauka izmēģinājumos:
Ļoti bieži 24 stundu laikā var rasties īslaicīga ķermeņa
temperatūras paaugstināšanās (0,5°C). Ļoti bieži var rasties
neliels, īslaicīgs lokāls pietūkums (Ø 1-10 mm) līdz 8 dienām
pēc vakcinācijas. Bieži var rasties pārejoša aktivitātes
samazināšanās.
Pēcreģistrācijas uzraudzībā:
Ļoti retos gadījumos var attīstīties pastiprinātas jutības
reakcija.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības b