Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Peppermint oil
FLOREALIS EHF.
A03AX15
Peppermint oil
enterokapseli, pehmeä
Ei kaupan: 10, 15, 30, 60, 90
Ei kaupan: 10, 15, 30, 60, 90
menthae piperitae aetheroleum
Myyntilupa myönnetty
2020-10-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PEPELIA PEHMEÄ ENTEROKAPSELI piparminttuöljy LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 kuukauden jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pepelia on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pepelia-valmistetta 3. Miten Pepelia-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pepelia-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PEPELIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pepelia on kasvirohdosvalmiste, jota käytetään ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) oireiden lievittämiseen. Oireita ovat mm. lievät maha-suolikanavan kouristukset, ilmavaivat ja vatsakipu. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PEPELIA-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ PEPELIA-VALMISTETTA - jos olet allerginen piparminttuöljylle, mentolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on jokin maksasairaus, sappiteiden tulehdus, mahan hapottomuutta, sappikiviä tai muita sappivaivoja. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Pepelia-valmistetta saa käyttää vain, kun lääkäri on diagnosoinut ärtyvän suolen oireyhtymän. Kysy neuvoa lääkäriltä, jos oireet muuttuvat luonteeltaan huomattavasti, jos sinulla on verenvuotoa suolistosta tai jos sinulla on ruokahaluttomuutta tai painonlaskua ilman selvää Perskaitykite visą dokumentą
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pepelia pehmeä enterokapseli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 182 mg _Mentha x piperita_ L. -kasvista peräisin olevaa öljyä (piparminttuöljyä). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Pehmeä enterokapseli. Ovaalinmuotoinen, läpikuultava, väritön, pehmeä kapseli (10 x 7 mm), joka sisältää kirkasta nestettä._ _ 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kasvirohdosvalmiste ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) oireiden lievittämiseen. Oireita ovat mm. lievät maha-suolikanavan kouristukset, ilmavaivat ja vatsakipu. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja iäkkäät potilaat_: 1–2 kapselia korkeintaan kolme kertaa päivässä _8–12-vuotiaat lapset ja yli 12-vuotiaat nuoret: _ 1 kapseli korkeintaan kolme kertaa päivässä _Pediatriset potilaat _ Pepelia-valmisteen käyttöä ei suositella alle 8-vuotiaille lapsille, sillä piparminttuöljyn turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä ikäryhmässä. Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohta 4.4). Antotapa Suun kautta. Kapselit otetaan täyden vesilasillisen kera vähintään kaksi tuntia ennen ruokailua tai haponestolääkkeiden ottamista tai vähintään kaksi tuntia ruokailun tai haponestolääkkeiden ottamisen jälkeen (ks. kohta 4.5). Kapselit niellään kokonaisina, eikä niitä saa rikkoa eikä pureskella, jotta piparminttuöljyä ei vapaudu kapselista liian aikaisin (ks. kohta 4.4). Käytön kesto Enterokapseleita käytetään niin kauan, että oireet lievittyvät, yleensä 1–2 viikkoa. Oireet voivat toisinaan jatkua pidempään, jolloin käyttöä voidaan jatkaa korkeintaan 3 kuukauden ajan kerrallaan. 2 Jos oireet jatkuvat, kun hoitoa on jatkettu kolme kuukautta, on syytä kysyä neuvoa lääkäriltä tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta. 4.3 VASTA-AIHEET - Yliherkkyys piparminttuöljylle, mentolille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. - Maksasairaus, sappitietulehdus, aklorhydria, sappikivet ja muut sappivaivat. 4.4 VA Perskaitykite visą dokumentą