Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Prokaīna hidrohlorīds
Kalceks, A/S, Latvia
N01BA02
Procaine hydrochloride
5 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Kalceks, A/S, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-03-2014 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NOVOKAĪNS 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Procaini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Novokaīns un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Novokaīna lietošanas 3. Kā lietot Novokaīnu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Novokaīnu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NOVOKAĪNS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Infiltrācijas un vadu anestēzija (perifēro nervu blokāde). Novokaīna aktīvā viela ir prokaīna hidrohlorīds. Prokaīns ir estera tipa vietējās anestēzijas līdzeklis. Tas darbojas uz nervu šķiedru membrānām, pazeminot nātrija jonu caurlaidību un kavējot darbības potenciāla veidošanos un impulsu pārvadi. Prokaīns slikti uzsūcas caur gļotādas membrānām, viegli – ja to ievada injekciju veidā. Uzsūkšanās ātrums atkarīgs no zāļu ievadīšanas vietas, asins apgādes šajā vietā, prokaīna šķīduma koncentrācijas un ievadītā tilpuma. Maksimālo koncentrāciju asinīs tas sasniedz pēc 10-30 minūtēm. 2-5 min pēc prokaīna ievadīšanas sākas preparāta anestezējošā darbība, kas saglabājas 30-60 min. No organisma prokaīns un tā metabolīti izdalās ar urīnu. Zāles izraisa perifēro asinsvadu paplašināšanos. Lai mazinātu prokaīna absorbciju un pagarinātu tā darbības laiku, šķīdumam var pievien Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 06-03-2014 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Novokaīns 5 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 5 mg prokaīna hidrohlorīda (_Procaini hydrochloridum_). Viena ampula (5 ml) satur 25 mg prokaīna hidrohlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķidrums. Šķīduma pH ir 3,8-4,5. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Infiltrācijas un vadu anestēzija (perifēro nervu blokāde). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma_ _Infiltrācijas anestēzijai _parasti ievada 250-600 mg (50-120 ml 5 mg/ml šķīduma) prokaīna. _Vadu anestēzijai _prokaīna deva ir 500 mg (100 ml 5 mg/ml šķīduma). Maksimālā injicējamā reizes deva ir 1 g. Tā kā 1 stundas laikā prokaīns tiek inaktivēts, pēc vienas stundas vajadzības gadījumā devu var atkārtot. Lai pagarinātu zāļu darbības ilgumu un mazinātu to uzsūkšanos, var farmakoloģiski samazināt apasiņošanu anestezējamā vietā, pievienojot prokaīnam adrenalīnu attiecībā 1: 200 000 vai 1:100 000 (100 ml prokaīna šķīduma pievieno 0,5-1 ml 0,1 % adrenalīna hidrohlorīda šķīduma). _Pediatriskā populācija_ Bērniem līdz 12 gadu vecumam prokaīna devas nav precīzi noskaidrotas. Jālieto pēc iespējas mazākas devas, nepārsniedzot minimālās devas pieaugušajiem. Lietošanas veids Intramuskulāri. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS - Paaugstināta jutība pret pret aktīvo vielu, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. - Zāles nedrīkst injicēt iekaisušos un inficētos audos, jo tad prokaīns viegli uzsūcas un pieaug nevēlamo blakusparādību risks, turklāt iekaisušajos audos arī analgētiskais efekts izmainītā pH dēļ pavājinās. Prokaīnu neiesaka pacientiem ar pazeminātu holīnesterāzes daudzumu plazmā, kā arī tiem, kas lieto holīnesterāzes inhibitorus. 4.4. ĪPAŠI BRĪDIN Perskaitykite visą dokumentą