Šalis: Europos Sąjunga
kalba: vokiečių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
lebenden Bordetella bronchiseptica Bakterienstamm B-C2
Intervet International BV
QI06AE02
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Katzen
Immunologischen Arzneimitteln für felidae,
Zur aktiven Immunisierung von Katzen im Alter von 1 Monat oder älter, um die klinischen Symptome einer Bordetella bronchiseptica-assoziierten Erkrankung der oberen Atemwege zu reduzieren. Beginn der Immunität: Der Beginn der Immunität wurde bei 8 Wochen alten Katzen bereits 72 Stunden nach der Impfung festgestellt. Dauer der Immunität: Die Dauer der Immunität beträgt bis zu 1 Jahr. Es liegen keine Daten zum Einfluss von maternalen Antikörpern auf die Wirkung der Impfung mit Nobivac Bb bei Katzen vor. Aus der Literatur wird angenommen, dass diese Art von intranasalem Impfstoff in der Lage ist, eine Immunantwort ohne Störung durch maternal abgeleitete Antikörper zu induzieren.
Revision: 9
Autorisiert
2002-09-10
15 B. PACKUNGSBEILAGE 16 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR NOBIVAC BB LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION FÜR KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Bb Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für Katzen 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (0,2 ml) der rekonstituierten Suspension enthält: Lyophilisat: _Bordetella bronchiseptica_ , Stamm B-C2, lebend, 10 6,3 - 10 8,3 Kolonie-bildende Einheiten (KBE) Lösungsmittel: Wasser zur Injektion Lyophilisat: eierschalen- bis cremefarbenes Pellet Lösungsmittel: klare farblose Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur aktiven Immunisierung von mindestens 1 Monat alten Katzen zur Verminderung klinischer Symptome einer mit _Bordetella bronchiseptica_ einhergehenden Erkrankung der oberen Atemwege. Eine Immunität konnte bei 8 Wochen alten Katzen bereits 72 Stunden nach Impfung nachgewiesen werden. Der Impfschutz hält bis zu 1 Jahr an. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei trächtigen oder säugenden Kätzinnen anwenden. 17 6. NEBENWIRKUNGEN Nach der Anwendung kann gelegentliches Niesen, Husten, sowie vorübergehend leichter Augen- oder Nasenausfluss auftreten. Bei Katzen, die stärker ausgeprägte Symptome zeigen, kann eine entsprechende antibiotische Therapie indiziert sein. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART(EN) Katzen. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Eine Dosis von 0,2 ml des rekonstituierten Impfstoffs mindestens 72 Stunden vor einem möglichen Infektionsrisiko. Zur intranasalen Anwendung. 9. HINWEIS ZUR RICHTIGEN ANWENDUNG Das Lösungsmittel ist auf Raumtemperatur zu erwärmen. Der gefriergetrocknete Im Perskaitykite visą dokumentą
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE - SPC 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Bb Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (0,2 ml) der rekonstituierten Suspension enthält: Lyophilisat: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 10 6,3 - 10 8,3 Kolonie-bildende Einheiten (KBE) von _Bordetella bronchiseptica_ , Stamm B-C2, lebend LÖSUNGSMITTEL: Wasser zu Injektionszwecken Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension Lyophilisat: eierschalen- bis cremefarbenes Pellet Lösungsmittel: klare farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Katzen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von mindestens 1 Monat alten Katzen zur Verminderung klinischer Symptome einer mit _Bordetella bronchiseptica_ einhergehenden Erkrankung der oberen Atemwege. Beginn der Immunität: Eine Immunität konnte bei 8 Wochen alten Katzen bereits 72 Stunden nach der Impfung nachgewiesen werden. Dauer der Immunität: Der Impfschutz hält bis zu 1 Jahr an. Es sind keine Daten über den Einfluss von maternalen Antikörpern auf die Impfung mit Nobivac Bb für Katzen verfügbar. In der Literatur wird diskutiert, dass derartige intranasale Impfstoffe eine Immunantwort hervorrufen können, ohne mit maternalen Antikörpern zu interferieren. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine bekannt. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Sollte innerhalb einer Woche nach Impfung eine antibiotische Behandlung erfolgen, so sollte die Impfung nach Abschluss der antibiotischen Behandlung wiederholt werden. 3 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nur gesunde Katzen sollten geimpft werden. Niesen der Katzen nach der Verabreichung des Impfstoffes hat keinen nachteiligen Einfluss auf die Wirksamkeit des Tierarzneimittels. Nicht während einer antibio Perskaitykite visą dokumentą