Šalis: Europos Sąjunga
kalba: norvegų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
katter
Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents
For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Veterinærpreparatet er kun indisert når alle tre gruppene er målrettet på samme tid.
Revision: 1
autorisert
2021-01-06
19 B. PAKNINGSVEDLEGG 20 PAKNINGSVEDLEGG: NEXGARD COMBO PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATT < 2,5 KG NEXGARD COMBO PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATT 2,5-7,5 KG 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Tyskland Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN NexGard Combo påflekkingsvæske, oppløsning til katt < 2,5 kg NexGard Combo påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2,5-7,5 kg esafoksolaner, eprinomektin, prazikvantel 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFFER Hver påflekkingsapplikator gir: VIRKESTOFFER: NexGard Combo Volum av endose (ml) Esafoksolaner (mg) Eprinomektin (mg) Prazikvantel (mg) Katt 0,8-< 2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Katt 2,5-< 7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 HJELPESTOFF: Butylhydroksytoluen (E 321) 1 mg/ml. Påflekkingsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs til lysegul til lysebrun oppløsning. 4. INDIKASJON(ER) Til katter med, eller med risiko for, blandingsinfeksjoner med cestoder, nematoder og ektoparasitter. Veterinærpreparatet er utelukkende indisert når behandling skal rettes mot alle tre grupper samtidig. Ektoparasitter - Behandling av infestasjoner med lopper ( _Ctenocephalides felis)_ . Én behandling gir umiddelbar og vedvarende loppedrepende effekt i én måned. - Preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi til kontroll av loppeallergieksem (FAD). - Behandling av infestasjoner med flått. Én behandling gir umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekt overfor _Ixodes scapularis_ i én måned og overfor _ Ixodes ricinus_ i fem uker. 21 - Behandling av infestasjoner med øremidd ( _Otodectes cynotis_ ). - Behandling av notoedres-skabb (forårsaket av _Notoedres cati_ ). Cestoder Behandling av infeksjoner med bendelorm ( _Dipylidium caninum_ , _ Perskaitykite visą dokumentą
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN NexGard Combo påflekkingsvæske, oppløsning til katt < 2,5 kg NexGard Combo påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2,5-7,5 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFFER: Hver påflekkingsapplikator gir: NexGard Combo Volum av endose (ml) Esafoksolaner (mg) Eprinomektin (mg) Prazikvantel (mg) Katt 0,8-< 2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Katt 2,5-< 7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 HJELPESTOFF: Butylhydroksytoluen (E 321) 1 mg/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs til lysegul til lysebrun oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til katter med, eller med risiko for, blandingsinfeksjoner med cestoder, nematoder og ektoparasitter. Veterinærpreparatet er utelukkende indisert når behandling skal rettes mot alle tre grupper samtidig. Ektoparasitter - Behandling av infestasjoner med lopper ( _Ctenocephalides felis_ ). Én behandling gir umiddelbar og vedvarende loppedrepende effekt i én måned. - Preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi til kontroll av loppeallergidermatitt (FAD). - Behandling av infestasjoner med flått. Én behandling gir umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekt overfor _Ixodes scapularis_ i én måned og overfor _Ixodes ricinus_ i fem uker. - Behandling av infestasjoner med øremidd ( _Otodectes cynotis_ ). - Behandling av notoedres-skabb (forårsaket av _Notoedres cati_ ). Gastrointestinale cestoder - Behandling av infeksjoner med bendelorm ( _Dipylidium caninum_ , _Taenia taeniaeformis_ , _Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_ og _Joyeuxiella fuhrmanni_ ). 3 Nematoder Gastrointestinale nematoder - Behandling av infeksjoner med gastrointestinale nematoder (L3-, L4-larver og voksne _ Toxocara _ _cati_ , L4-larver og voksne _Ancylostoma tubaeforme_ og _Ancylostoma ceylanicum_ , og voksne former av _Toxascaris leon Perskaitykite visą dokumentą