NexGard Combo

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

थमां उपलब्ध:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ए.टी.सी कोड:

QP54AA54

INN (इंटरनेशनल नाम):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

चिकित्सीय समूह:

katter

चिकित्सीय क्षेत्र:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

चिकित्सीय संकेत:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Veterinærpreparatet er kun indisert når alle tre gruppene er målrettet på samme tid.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 1

प्राधिकरण का दर्जा:

autorisert

प्राधिकरण की तारीख:

2021-01-06

सूचना पत्रक

19
B. PAKNINGSVEDLEGG
20
PAKNINGSVEDLEGG:
NEXGARD COMBO PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATT < 2,5 KG
NEXGARD COMBO PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATT 2,5-7,5 KG
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
NexGard Combo påflekkingsvæske, oppløsning til katt < 2,5 kg
NexGard Combo påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2,5-7,5 kg
esafoksolaner, eprinomektin, prazikvantel
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFFER
Hver påflekkingsapplikator gir:
VIRKESTOFFER:
NexGard Combo
Volum av
endose (ml)
Esafoksolaner
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Katt 0,8-< 2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Katt 2,5-< 7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
HJELPESTOFF:
Butylhydroksytoluen (E 321) 1 mg/ml.
Påflekkingsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til lysegul til lysebrun oppløsning.
4.
INDIKASJON(ER)
Til katter med, eller med risiko for, blandingsinfeksjoner med
cestoder, nematoder og ektoparasitter.
Veterinærpreparatet er utelukkende indisert når behandling skal
rettes mot alle tre grupper samtidig.
Ektoparasitter
-
Behandling av infestasjoner med lopper (
_Ctenocephalides felis)_
. Én behandling gir umiddelbar
og vedvarende loppedrepende effekt i én måned.
-
Preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi til kontroll
av loppeallergieksem
(FAD).
-
Behandling av infestasjoner med flått. Én behandling gir umiddelbar
og vedvarende
flåttdrepende effekt overfor
_Ixodes scapularis_
i én måned og overfor
_ Ixodes ricinus_
i fem uker.
21
-
Behandling av infestasjoner med øremidd (
_Otodectes cynotis_
).
-
Behandling av notoedres-skabb (forårsaket av
_Notoedres cati_
).
Cestoder
Behandling av infeksjoner med bendelorm (
_Dipylidium caninum_
,
_

उत्पाद विशेषताएं

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
NexGard Combo påflekkingsvæske, oppløsning til katt < 2,5 kg
NexGard Combo påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER:
Hver påflekkingsapplikator gir:
NexGard Combo
Volum av
endose (ml)
Esafoksolaner
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Katt 0,8-< 2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Katt 2,5-< 7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
HJELPESTOFF:
Butylhydroksytoluen (E 321) 1 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Påflekkingsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til lysegul til lysebrun oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til katter med, eller med risiko for, blandingsinfeksjoner med
cestoder, nematoder og ektoparasitter.
Veterinærpreparatet er utelukkende indisert når behandling skal
rettes mot alle tre grupper samtidig.
Ektoparasitter
-
Behandling av infestasjoner med lopper (
_Ctenocephalides felis_
). Én behandling gir umiddelbar
og vedvarende loppedrepende effekt i én måned.
-
Preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi til kontroll
av loppeallergidermatitt
(FAD).
-
Behandling av infestasjoner med flått. Én behandling gir umiddelbar
og vedvarende
flåttdrepende effekt overfor
_Ixodes scapularis_
i én måned og overfor
_Ixodes ricinus_
i fem uker.
-
Behandling av infestasjoner med øremidd (
_Otodectes cynotis_
).
-
Behandling av notoedres-skabb (forårsaket av
_Notoedres cati_
).
Gastrointestinale cestoder
-
Behandling av infeksjoner med bendelorm (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_
og
_Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematoder
Gastrointestinale nematoder
-
Behandling av infeksjoner med gastrointestinale nematoder (L3-,
L4-larver og voksne
_ Toxocara _
_cati_
, L4-larver og voksne
_Ancylostoma tubaeforme_
og
_Ancylostoma ceylanicum_
, og voksne
former av
_Toxascaris leon