Nakom mite 100 mg/25 mg

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Nusipirk tai dabar

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
01-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
01-10-2023

Prieinama:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kodas:

N04BA02

Vartojimo būdas:

perorálne použitie

Vienetai pakuotėje:

tbl 100x100 mg/25 mg (blis.PVC/Al)

Recepto tipas:

Viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

27 - ANTIPARKINSONICA

Gydymo sritis:

Levodopa a inhibítory dekarboxylázy

Produkto santrauka:

tbl 100x100 mg/25 mg (blis.PVC/Al)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

1985-06-03

Pakuotės lapelis

                                Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/03983-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NAKOM MITE 100 MG/25 MG
tablety
levodopa/karbidopa
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCI
I SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nakom mite a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nakom mite
3.
Ako užívať Nakom mite
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nakom mite
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE NAKOM MITE A
NA ČO SA POUŽÍVA
Nakom mite je kombináciou karbidopy (inhibítor dekarboxylázy
aromatických aminokyselín)
a levodopy (metabolický prekurzor dopamínu). Zmierňuje príznaky
Parkinsonovej choroby.
Váš lekár vám predpísal Nakom mite na liečbu príznakov
Parkinsonovej choroby.
Parkinsonova choroba je chronické ochorenie charakterizované
pomalými a roztrasenými pohybmi,
stuhnutosťou svalov a trasom. Ak sa nelieči, Parkinsonova choroba
môže spôsobiť ťažkosti vo
vykonávaní bežných denných činností.
Ako Nakom mite lieči Parkinsonovu chorobu
Nakom mite obsahuje dve liečivá: levodopu a karbidopu.
Predpokladá sa, že príznaky Parkinsonovej choroby sú spôsobené
nedostatkom dopamínu, prirodzene
sa vyskytujúcej chemickej látky, ktorú produkujú určité bunky v
mozgu. Dopamín zohráva úlohu pri
prenose informácií v ur
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/03983-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Nakom mite 100 mg/25 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Každá tableta obsahuje 100 mg levodopy a 25 mg karbidopy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Žlté oválne bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nakom mite je indikovaný na liečbu Parkinsonovej choroby a
Parkinsonovho syndrómu. Zmierňuje
mnohé symptómy parkinsonizmu, predovšetkým rigiditu a
bradykinézu. Nakom mite sa často úspešne
podáva na liečbu tremoru, dysfágie, sialorey a posturárnej
nestability, ktoré sú spojené
s Parkinsonovou chorobou a Parkinsonovým syndrómom.
Zatiaľ čo terapeutická odpoveď po podaní samotnej levodopy je
nepravidelná, príznaky a prejavy
Parkinsonovej choroby nie sú rovnomerne kontrolované počas celého
dňa, jej nahradením Nakomom
mite dôjde zvyčajne k účinnému potlačeniu výkyvov terapeutickej
odpovede.
Podávaním Nakomu mite sa zredukujú niektoré nežiaduce reakcie
spôsobené samotnou levodopou,
a tým sa umožní viacerým pacientom dosiahnuť adekvátne
zmiernenie symptómov Parkinsonovej
choroby.
Nakom mite sa tiež podáva pacientom s parkinsonizmom, ktorí
užívajú vitamínové prípravky
s obsahom vitamínu B
6
(pyridoxín hydrochlorid).
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Optimálne denné dávkovanie Nakomu mite sa stanoví u každého
pacienta individuálne opatrnou
titráciou. Nakom mite je dostupný v pomere kombinácie levodopy a
karbidopy 4:1.
Tabletu Nakomu mite je možné ľahko rozpoliť.
VŠEOBECNÉ POKYNY
Dávkovanie sa má prispôsobiť individuálnym potrebám pacienta,
čo môže vyžadovať úpravu
individuálnej dávky a frekvencie podávania.
Štúdie poukazujú na to, že periférna dopadekarboxyláza sa
saturuje karbidopou pri dennej dávke 70 až
100 mg. Pacienti, ktorí užívajú menšie množstvo karbid
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją