Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metoclopramide hydrochloride
LE VET. BEHEER B.V.
QA03FA01
Metoclopramide hydrochloride
5 mg/ml
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 5 ml, 10 ml (VNR-numero: 126725), 20 ml, 25 ml, 30 ml, 50 ml
Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml, 50 ml
Metoklopramidi
Myyntilupa myönnetty
2014-10-30
1 PAKKAUSSELOSTE METOMOTYL VET 5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS KISSOILLE JA KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Metomotyl vet 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille ja koirille metoklopramidihydrokloridi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: metoklopramidi (hydrokloridimonohydraattina) 4,457 mg vastaa metoklopramidihydrokloridia 5 mg APUAINE: metakresoli 2 mg Kirkas, väritön liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Mahalaukuntulehduksesta (gastriitti), mahanportin spasmista, kroonisesta munuaistulehduksesta (nefriitti) ja ruuansulatuskanavan intoleranssista joitakin lääkkeitä kohtaan johtuvan oksentelun ja ruuansulatuskanavan heikentyneen liikkuvuuden oireenmukainen hoito. Leikkauksen jälkeisen oksentelun ehkäisy. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa: - ruuansulatuskanavan puhkeama tai tukkeuma - ruoansulatuskanavan verenvuoto - tiedossa oleva yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET 2 Kissoilla on hyvin harvoin raportoitu uneliaisuutta ja ripulia. Koirilla ja kissoilla on hyvin harvoin raportoitu ekstrapyramidaalisia oireita (kiihtymystä, haparointia, epänormaaleja asentoja ja/tai liikkeitä, nääntymystä, vapinaa ja aggressiivista käyttäytymistä sekä ääntelyä). Oireet ovat väliaikaisia ja loppuvat, kun hoito lopetetaan. Hyvin harvoin on raportoitu allergisia reaktioita. Kaikki haittavaikutukset ja esiintymistiheydet on saatu spontaaneista raporteista. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta all Perskaitykite visą dokumentą
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Metomotyl vet 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille ja koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: metoklopramidi (hydrokloridimonohydraattina) 4,457 mg vastaa metoklopramidihydrokloridia 5 mg APUAINE: metakresoli 2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa ja koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Mahalaukuntulehduksesta (gastriitti), mahanportin spasmista, kroonisesta munuaistulehduksesta (nefriitti) ja ruuansulatuskanavan intoleranssista joitakin lääkkeitä kohtaan johtuvan oksentelun ja ruuansulatuskanavan heikentyneen liikkuvuuden oireenmukainen hoito. Leikkauksen jälkeisen oksentelun ehkäisy. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa: - ruuansulatuskanavan puhkeama tai tukkeuma - ruoansulatuskanavan verenvuoto - tiedossa oleva yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet 2 Annosta tulee muuttaa eläimillä, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, koska haittavaikutusriski on suurentunut. Vältä annostelua eläimille, joilla on kohtauksia tai pään vamma. Vältä annostelua koirille, joilla on valeraskaus. Vältä annostelua eläimille, joilla on epilepsia. Annostusta on noudatettava erityisen tarkasti varsinkin kissoja ja pienikokoisia koiria lääkittäessä. Eläimillä, joilla on feokromosytooma, metoklopramidi voi aikaansaada hypertensiivisen kriisin. Pitkään jatkuneen oksentelun jälkeen on syytä harkita nesteytystä ja elektrolyyttien korvaushoitoa. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myynt Perskaitykite visą dokumentą