Metomotyl vet 5 mg/ml injektioneste, liuos

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Metoclopramide hydrochloride

から入手可能:

LE VET. BEHEER B.V.

ATCコード:

QA03FA01

INN（国際名）:

Metoclopramide hydrochloride

投薬量:

5 mg/ml

医薬品形態:

injektioneste, liuos

パッケージ内のユニット:

Ei kaupan: 5 ml, 10 ml (VNR-numero: 126725), 20 ml, 25 ml, 30 ml, 50 ml

処方タイプ:

Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml, 50 ml

治療領域:

Metoklopramidi

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2014-10-30

情報リーフレット

1
PAKKAUSSELOSTE
METOMOTYL VET 5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS KISSOILLE JA KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metomotyl vet 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille ja koirille
metoklopramidihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
metoklopramidi (hydrokloridimonohydraattina)
4,457 mg
vastaa metoklopramidihydrokloridia
5 mg
APUAINE:
metakresoli
2 mg
Kirkas, väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Mahalaukuntulehduksesta (gastriitti), mahanportin spasmista,
kroonisesta munuaistulehduksesta (nefriitti) ja
ruuansulatuskanavan intoleranssista joitakin lääkkeitä kohtaan
johtuvan oksentelun ja
ruuansulatuskanavan heikentyneen liikkuvuuden oireenmukainen hoito.
Leikkauksen jälkeisen oksentelun ehkäisy.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa:
-
ruuansulatuskanavan puhkeama tai tukkeuma
-
ruoansulatuskanavan verenvuoto
-
tiedossa oleva yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Kissoilla on hyvin harvoin raportoitu uneliaisuutta ja ripulia.
Koirilla ja kissoilla on hyvin harvoin raportoitu ekstrapyramidaalisia
oireita (kiihtymystä, haparointia,
epänormaaleja asentoja ja/tai liikkeitä, nääntymystä, vapinaa ja
aggressiivista käyttäytymistä sekä
ääntelyä). Oireet ovat väliaikaisia ja loppuvat, kun hoito
lopetetaan.
Hyvin harvoin on raportoitu allergisia reaktioita.
Kaikki haittavaikutukset ja esiintymistiheydet on saatu spontaaneista
raporteista.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta all

製品の特徴

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Metomotyl vet 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille ja koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
metoklopramidi (hydrokloridimonohydraattina)
4,457 mg
vastaa metoklopramidihydrokloridia
5 mg
APUAINE:
metakresoli
2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa ja koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Mahalaukuntulehduksesta (gastriitti), mahanportin spasmista,
kroonisesta munuaistulehduksesta (nefriitti) ja
ruuansulatuskanavan intoleranssista joitakin lääkkeitä kohtaan
johtuvan oksentelun ja
ruuansulatuskanavan heikentyneen liikkuvuuden oireenmukainen hoito.
Leikkauksen jälkeisen oksentelun ehkäisy.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa:
-
ruuansulatuskanavan puhkeama tai tukkeuma
-
ruoansulatuskanavan verenvuoto
-
tiedossa oleva yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
2
Annosta tulee muuttaa eläimillä, joilla on munuaisten tai maksan
vajaatoiminta, koska haittavaikutusriski on
suurentunut.
Vältä annostelua eläimille, joilla on kohtauksia tai pään vamma.
Vältä annostelua koirille, joilla on valeraskaus.
Vältä annostelua eläimille, joilla on epilepsia. Annostusta on
noudatettava erityisen tarkasti varsinkin kissoja
ja pienikokoisia koiria lääkittäessä.
Eläimillä, joilla on feokromosytooma, metoklopramidi voi aikaansaada
hypertensiivisen kriisin.
Pitkään jatkuneen oksentelun jälkeen on syytä harkita nesteytystä
ja elektrolyyttien korvaushoitoa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi
lääkärin puoleen ja näytä hänelle
pakkausseloste tai myynt