LORMETAZEPAM ABEX 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

LORMETAZEPAM

Prieinama:

Kern Pharma, S.L.

ATC kodas:

N05CD06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LORMETAZEPAM

Sudėtis:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA

Gydymo sritis:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Derivados de la benzodiazepina - Lormetazepam

Produkto santrauka:

LORMETAZEPAM ABEX 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 03/05/2017 No Comercializado - LORMETAZEPAM ABEX 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Revocado 03/05/2017 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 02/04/2013 / Revocado 03/05/2017

Leidimo data:

2013-04-02

Pakuotės lapelis

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORMETAZEPAM ABEX 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lormetazepam abex y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Lormetazepam abex
3.
Cómo tomar Lormetazepam abex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lormetazepam abex
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LORMETAZEPAM ABEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lormetazepam abex es un medicamento del grupo de los hipnóticos que
favorece el sueño: normaliza el
tiempo necesario para conciliarlo y su duración total, a la vez que
reduce el número de interrupciones del
mismo.
Está indicado para:
-
Tratamiento de corta duración del insomnio.
-
Inducción del sueño en periodos pre y post operatorios.
Lormetazepam abex pertenece a un grupo de medicamentos hipnóticos que
se denomina benzodiazepinas.
Las benzodiazepinas solo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
2.
QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORMETAZEPAM ABEX
NO TOME LORMETAZEPAM ABEX
-
si padece miastenia gravis (enfermedad caracterizada por la aparición
de un grado anormal de
debilidad muscular),
-
si presenta insuficiencia respiratoria grave (por ejemplo, enfermedad
pulmonar obstructiva crónica
grave),
-
si padece síndrome de apnea del sueño (cuadro caracterizado por
episodios de parada respiratoria de
breve

Prekės savybės

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lormetazepam abex 1 mg comprimidos EFG
Lormetazepam abex 2 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lormetazepam abex 1 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 1,00 mg de lormetazepam.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 86,40 mg de lactosa monohidrato.
Lormetazepam abex 2 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 2,00 mg de lormetazepam.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 86,40 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido redondo, blanco y ranurado por una cara.
Los comprimidos son ranurados con objeto de ser divididos en dos
mitades iguales para cumplir
con la posología.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de corta duración del insomnio.
Inducción del sueño en periodos pre y post operatorios.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita
la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe considerar una reducción de la dosis para pacientes con
insuficiencia respiratoria
crónica leve o moderada o con insuficiencia hepática.

Tratamiento de corta duración del insomnio:
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. En
general, varía entre unos pocos
días y dos semanas, con un periodo máximo, incluyendo la reducción
gradual,
de cuatro
semanas.
En el caso de pacientes adultos, se recomienda la administración de
un comprimido de
Lormetazepam abex 1 mg o de ½ comprimido de Lormetazepam abex 2 mg
comprimidos, en
una sola dosis. En los casos de insomnio grave o persistente, que no
respondan a esta pauta y
2
siempre según estricto criterio médico, se puede incrementar a 2 mg.
En el caso de pacientes de
edad avanzada, se recomienda la administración de 0,5 mg de
lormetazepam como dosis única.
Los comprimidos se deben tomar con algo de líquido un po