البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LORMETAZEPAM
Kern Pharma, S.L.
N05CD06
LORMETAZEPAM
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA
HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Derivados de la benzodiazepina - Lormetazepam
LORMETAZEPAM ABEX 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 03/05/2017 No Comercializado - LORMETAZEPAM ABEX 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Revocado 03/05/2017 No Comercializado
Autorizado 02/04/2013 / Revocado 03/05/2017
2013-04-02
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LORMETAZEPAM ABEX 1 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lormetazepam abex y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Lormetazepam abex 3. Cómo tomar Lormetazepam abex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lormetazepam abex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LORMETAZEPAM ABEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lormetazepam abex es un medicamento del grupo de los hipnóticos que favorece el sueño: normaliza el tiempo necesario para conciliarlo y su duración total, a la vez que reduce el número de interrupciones del mismo. Está indicado para: - Tratamiento de corta duración del insomnio. - Inducción del sueño en periodos pre y post operatorios. Lormetazepam abex pertenece a un grupo de medicamentos hipnóticos que se denomina benzodiazepinas. Las benzodiazepinas solo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORMETAZEPAM ABEX NO TOME LORMETAZEPAM ABEX - si padece miastenia gravis (enfermedad caracterizada por la aparición de un grado anormal de debilidad muscular), - si presenta insuficiencia respiratoria grave (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave), - si padece síndrome de apnea del sueño (cuadro caracterizado por episodios de parada respiratoria de breve اقرأ الوثيقة كاملة
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lormetazepam abex 1 mg comprimidos EFG Lormetazepam abex 2 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lormetazepam abex 1 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 1,00 mg de lormetazepam. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 86,40 mg de lactosa monohidrato. Lormetazepam abex 2 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 2,00 mg de lormetazepam. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 86,40 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimido redondo, blanco y ranurado por una cara. Los comprimidos son ranurados con objeto de ser divididos en dos mitades iguales para cumplir con la posología. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de corta duración del insomnio. Inducción del sueño en periodos pre y post operatorios. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se debe considerar una reducción de la dosis para pacientes con insuficiencia respiratoria crónica leve o moderada o con insuficiencia hepática. Tratamiento de corta duración del insomnio: La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. En general, varía entre unos pocos días y dos semanas, con un periodo máximo, incluyendo la reducción gradual, de cuatro semanas. En el caso de pacientes adultos, se recomienda la administración de un comprimido de Lormetazepam abex 1 mg o de ½ comprimido de Lormetazepam abex 2 mg comprimidos, en una sola dosis. En los casos de insomnio grave o persistente, que no respondan a esta pauta y 2 siempre según estricto criterio médico, se puede incrementar a 2 mg. En el caso de pacientes de edad avanzada, se recomienda la administración de 0,5 mg de lormetazepam como dosis única. Los comprimidos se deben tomar con algo de líquido un po اقرأ الوثيقة كاملة