Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromure d'ipratropium anhydre 0
SANDOZ
R03BB01.
bromure d'ipratropium anhydre 0
0,25 mg
Solution
pour un récipient unidose de 1 ml > bromure d'ipratropium anhydre 0,25 mg sous forme de : bromure d'ipratropium monohydraté
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 ml avec un suremballage
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMO
ANTICHOLINERGIQUES
Classe pharmacothérapeutique : anticholinergique - code ATC : R03BB01Il agit en augmentant le diamètre des bronches.Dans quel cas est-il utilisé ?Votre médecin vous a prescrit ce médicament car vous avez besoin de recevoir de fortes doses de cette substance active afin de traiter une crise d’asthme grave.Pour prendre ce médicament, vous utiliserez un appareil appelé nébuliseur qui vous permettra de prendre ce médicament en utilisant votre respiration (également appelée voie inhalée).Si vous avez une crise d’asthme aiguëSi vous avez une crise d’asthme aiguë grave, ce médicament ne suffit pas à lui tout seul.Vous devez vous faire hospitaliser.Vous devrez alors utiliser en complément un autre médicament par voie inhalée qui augmentera également le diamètre de vos bronches. Cet autre médicament contiendra une substance active appartenant à une famille de médicament appelée les bêta2 mimétiques dont l’action est rapide et de courte durée.
IPRATROPIUM (BROMURE D') 0,25 mg/1 ml - ATROVENT 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Valide
2014-08-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/06/2019 Dénomination du médicament IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 mL ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose Bromure d'ipratropium anhydre Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 mL ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 mL ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 3. Comment utiliser IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 mL ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 mL ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 mL ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : anticholinergique - code ATC : R03BB01 Il agit en augmentant le diamètre des bronches. DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Votre médecin vous a prescrit ce médicament car vous avez besoin de recevoir de fortes doses de cette substance a Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/06/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 mL ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromure d'ipratropium anhydre.......................................................................................... 0,250 mg Sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté Pour un récipient unidose de 1 mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose. Solution claire et transparente. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l'enfant, en association avec un bêta2 mimétique d'action rapide. Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu spécialisé. Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le patient doit être informé qu’en cas de dyspnée aiguë ou présentant une aggravation rapide, un médecin doit être consulté immédiatement. Chez l'enfant, la dose usuelle est de 0,25 mg par nébulisation, soit 1 dose unitaire de 1 mL diluée dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume de 4 mL. Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30 minutes en fonction de l'état clinique du patient. Mode d’administration Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur). NE PAS INJECTER - NE PAS AVALER. Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé. Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 mL. Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minute) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à so Perskaitykite visą dokumentą