IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

bromure d'ipratropium anhydre 0

Saadav alates:

SANDOZ

ATC kood:

R03BB01.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bromure d'ipratropium anhydre 0

Annus:

0,25 mg

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour un récipient unidose de 1 ml > bromure d'ipratropium anhydre 0,25 mg sous forme de : bromure d'ipratropium monohydraté

Ühikuid pakis:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 ml avec un suremballage

Retsepti tüüp:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMO

Terapeutiline ala:

ANTICHOLINERGIQUES

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : anticholinergique - code ATC : R03BB01Il agit en augmentant le diamètre des bronches.Dans quel cas est-il utilisé ?Votre médecin vous a prescrit ce médicament car vous avez besoin de recevoir de fortes doses de cette substance active afin de traiter une crise d’asthme grave.Pour prendre ce médicament, vous utiliserez un appareil appelé nébuliseur qui vous permettra de prendre ce médicament en utilisant votre respiration (également appelée voie inhalée).Si vous avez une crise d’asthme aiguëSi vous avez une crise d’asthme aiguë grave, ce médicament ne suffit pas à lui tout seul.Vous devez vous faire hospitaliser.Vous devrez alors utiliser en complément un autre médicament par voie inhalée qui augmentera également le diamètre de vos bronches. Cet autre médicament contiendra une substance active appartenant à une famille de médicament appelée les bêta2 mimétiques dont l’action est rapide et de courte durée.

Toote kokkuvõte:

IPRATROPIUM (BROMURE D') 0,25 mg/1 ml - ATROVENT 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2014-08-22

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2019
Dénomination du médicament
IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 mL ENFANTS, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
Bromure d'ipratropium anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 mL ENFANTS, solution
pour inhalation par nébuliseur en récipient
unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 mL ENFANTS, solution
pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
3. Comment utiliser IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 mL ENFANTS, solution
pour inhalation par nébuliseur en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 mL ENFANTS, solution
pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 mL ENFANTS, solution
pour inhalation par nébuliseur en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anticholinergique - code ATC : R03BB01
Il agit en augmentant le diamètre des bronches.
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Votre médecin vous a prescrit ce médicament car vous avez besoin de
recevoir de fortes doses de cette substance a

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IPRATROPIUM SANDOZ 0,25 mg/1 mL ENFANTS, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure d'ipratropium
anhydre..........................................................................................
0,250 mg
Sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté
Pour un récipient unidose de 1 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
Solution claire et transparente.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l'enfant, en
association avec un bêta2 mimétique d'action rapide.
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en
milieu spécialisé. Une oxygénothérapie et une
corticothérapie par voie systémique doivent être associées au
traitement bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le patient doit être informé qu’en cas de dyspnée aiguë ou
présentant une aggravation rapide, un médecin doit être
consulté immédiatement.
Chez l'enfant, la dose usuelle est de 0,25 mg par nébulisation, soit
1 dose unitaire de 1 mL diluée dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume de 4 mL.
Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30
minutes en fonction de l'état clinique du patient.
Mode d’administration
Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée
à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER - NE PAS AVALER.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 mL.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à
8 litres/minute) pendant environ 10 à 15 minutes durant
lesquelles le patient respire à so