Gentamox Injekční suspenze

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními

Prieinama:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC kodas:

QJ01RA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Penicillins, combinations with other antibacterials (Amoxicillinum trihydricum, Gentamicinum)

Vaisto forma:

Injekční suspenze

Farmakoterapinė grupė:

prasata, skot

Gydymo sritis:

Kombinace antibakteriální

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9937497 - 1 x 100 ml - lahvička

Leidimo data:

1997-12-01

Pakuotės lapelis

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (GIRONA)
Španělsko
Tel. [phone]
Fax [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GENTAMOX injekční suspenze
Amoxicillinum trihydricum, Gentamicinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení v 1 ml:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum trihydricum ….150 mg
Gentamicinum (ut sulfas)…….. 40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E-1519) …… 52,5 mg
Bíle nažloutlá injekční suspenze.
4.
INDIKACE
Infekce způsobené mikroorganismy citlivými na kombinaci amoxicilinu
a gentamicinu:
PRASATA:
Pneumonie
způsobená
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae,_
_ _
_Haemophilus _
_parasuis,_
_Pasteurella multocida. _
Kolibacilóza_ _způsobená _Escherichia coli. _
SKOT:
Pneumonie způsobená _Pasteurella multocida _a _Mannheimia_
_haemolytica._
Diarrhea způsobená _Escherichia coli._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na kteroukoliv z
léčivých či pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s přecitlivělostí na beta-laktamová
antibiotika.
Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce ledvin.
Nepoužívat během březosti a laktace.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Dlouhodobá léčba a podávání vysokých dávek mimo doporučení
mohou vést k selhání
ledvin.
Podání přípravku zvířatům s přecitlivělostí může vyvolat
hypersenzitivní reakce.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot a prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
ZPŮSOB PODÁNÍ: Hluboké intramuskulární podání.
Obecná dávka: 15 mg amoxicilin trihydrát a 4 mg gentamicinu/ kg
ž.hm. a den, což
o

Prekės savybės

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GENTAMOX INJEKČNÍ SUSPENZE
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení v 1 ml:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum trihydricum ….150 mg
Gentamicinum (ut sulfas)…….. 40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E-1519) …… 52,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Bíle nažloutlá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekce způsobené mikroorganismy citlivými na kombinaci amoxicilinu
a gentamicinu:
PRASATA:
Pneumonie způsobená _Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus
parasuis, Pasteurella_
_multocida. _
Kolibacilóza_ _způsobená _Escherichia coli. _
SKOT:
Pneumonie způsobená _Pasteurella multocida _a _Mannheimia_
_haemolytica._
Diarrhea způsobená _Escherichia coli._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na kteroukoliv z
léčivých či pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s přecitlivělostí na beta-laktamová
antibiotika.
Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce ledvin.
Nepoužívat během březosti a laktace.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
V případě, že přípravek delší dobu stojí, obvykle se složky
rozdělí do dvou vrstev, které se
protřepáním opět lehce spojí.
Před použitím protřepat.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Je nutné brát v úvahu místní antibiotickou politiku při
použití přípravku. Gentamicin (včetně
jeho kombinací s dalšími antimikrobiálními látkami) by měly
být vyhrazeny pro léčbu
klinických stavů, které reagovaly špatně nebo se očekává
slabá odezva na ostatní skupiny
antibiotik, tj. vhodná kombinace účinných látek po zjištění
citlivosti patogenů.
V případě použití léčiva odchylující se od pokynů uvedených
v SPC se může zvýšit výskyt
bakteriální rezisten