Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními
Laboratorios Hipra S.A.
QJ01RA
Penicillins, combinations with other antibacterials (Amoxicillinum trihydricum, Gentamicinum)
Injekční suspenze
prasata, skot
Kombinace antibakteriální
Kódy balení: 9937497 - 1 x 100 ml - lahvička
1997-12-01
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 AMER (GIRONA) Španělsko Tel. (34) 972 43 06 60 Fax (34) 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GENTAMOX injekční suspenze Amoxicillinum trihydricum, Gentamicinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení v 1 ml: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum trihydricum ….150 mg Gentamicinum (ut sulfas)…….. 40 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E-1519) …… 52,5 mg Bíle nažloutlá injekční suspenze. 4. INDIKACE Infekce způsobené mikroorganismy citlivými na kombinaci amoxicilinu a gentamicinu: PRASATA: Pneumonie způsobená _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae,_ _ _ _Haemophilus _ _parasuis,_ _Pasteurella multocida. _ Kolibacilóza_ _způsobená _Escherichia coli. _ SKOT: Pneumonie způsobená _Pasteurella multocida _a _Mannheimia_ _haemolytica._ Diarrhea způsobená _Escherichia coli._ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na kteroukoliv z léčivých či pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s přecitlivělostí na beta-laktamová antibiotika. Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce ledvin. Nepoužívat během březosti a laktace. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Dlouhodobá léčba a podávání vysokých dávek mimo doporučení mohou vést k selhání ledvin. Podání přípravku zvířatům s přecitlivělostí může vyvolat hypersenzitivní reakce. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot a prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ ZPŮSOB PODÁNÍ: Hluboké intramuskulární podání. Obecná dávka: 15 mg amoxicilin trihydrát a 4 mg gentamicinu/ kg ž.hm. a den, což o Lugege kogu dokumenti
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GENTAMOX INJEKČNÍ SUSPENZE Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení v 1 ml: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum trihydricum ….150 mg Gentamicinum (ut sulfas)…….. 40 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E-1519) …… 52,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Bíle nažloutlá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Infekce způsobené mikroorganismy citlivými na kombinaci amoxicilinu a gentamicinu: PRASATA: Pneumonie způsobená _Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Pasteurella_ _multocida. _ Kolibacilóza_ _způsobená _Escherichia coli. _ SKOT: Pneumonie způsobená _Pasteurella multocida _a _Mannheimia_ _haemolytica._ Diarrhea způsobená _Escherichia coli._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na kteroukoliv z léčivých či pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s přecitlivělostí na beta-laktamová antibiotika. Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce ledvin. Nepoužívat během březosti a laktace. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ V případě, že přípravek delší dobu stojí, obvykle se složky rozdělí do dvou vrstev, které se protřepáním opět lehce spojí. Před použitím protřepat. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Je nutné brát v úvahu místní antibiotickou politiku při použití přípravku. Gentamicin (včetně jeho kombinací s dalšími antimikrobiálními látkami) by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagovaly špatně nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik, tj. vhodná kombinace účinných látek po zjištění citlivosti patogenů. V případě použití léčiva odchylující se od pokynů uvedených v SPC se může zvýšit výskyt bakteriální rezisten Lugege kogu dokumenti