Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lanthane 1000 mg sous forme de : carbonate de lanthane hydraté
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH
V03AE03.
lanthane 1000 mg sous forme de : carbonate de lanthane hydraté
1000 mg
Poudre
pour un sachet > lanthane 1000 mg sous forme de : carbonate de lanthane hydraté
90 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 2,8 g
liste I
Médicaments pour le traitement de l’hyperkaliémie et de l’hyperphosphorémie
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de l’hyperkaliémie et de l’hyperphosphorémie - code ATC : V03AE03FOSRENOL 1000 mg, poudre orale est utilisé pour diminuer le taux de phosphate dans le sang chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale chronique.Chez les patients dont les reins ne fonctionnent pas correctement, le taux de phosphate dans le sang ne peut pas être régulé. La quantité de phosphates dans le sang augmente donc (ce que votre médecin appelle hyperphosphorémie).FOSRENOL 1000 mg, poudre orale est un médicament qui diminue l’absorption par l’organisme des phosphates présents dans l’alimentation en se liant à ceux-ci dans l’appareil digestif. Ainsi, les phosphates liés à FOSRENOL 1000 mg, poudre orale ne peuvent pas être absorbés à travers la paroi intestinale.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2012-09-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/10/2023 Dénomination du médicament FOSRENOL 1000 mg, poudre orale Lanthane Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FOSRENOL 1000 mg, poudre orale et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FOSRENOL 1000 mg, poudre orale ? 3. Comment prendre FOSRENOL 1000 mg, poudre orale ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FOSRENOL 1000 mg, poudre orale ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FOSRENOL 1000 mg, poudre orale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de l’hyperkaliémie et de l’hyperphosphorémie - code ATC : V03AE03 FOSRENOL 1000 mg, poudre orale est utilisé pour diminuer le taux de phosphate dans le sang chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale chronique. Chez les patients dont les reins ne fonctionnent pas correctement, le taux de phosphate dans le sang ne peut pas être régulé. La quantité de phosphates dans le sang augmente donc (ce que votre médecin appelle hyperphosphorémie). FOSRENOL 1000 mg, poudre orale est un médicament qui diminue l’absorption par l’organisme des phosphates présents dans l’alimentation en se liant à ceux-ci dans l’appareil digestif. Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FOSRENOL 1000 mg poudre orale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet contient 1000 mg de lanthane (sous forme de carbonate de lanthane hydraté). _Excipient à effet notoire _: Chaque sachet contient également 855,6 mg de dextrates, contenant du glucose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre orale. Poudre blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FOSRENOL est un chélateur du phosphate indiqué dans le contrôle de l’hyperphosphorémie chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA). FOSRENOL est également indiqué chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale chronique non dialysés ayant un taux de phosphate sérique ≥ 1,78 mmol/ L et chez lesquels un régime alimentaire pauvre en phosphates seul est insuffisant pour contrôler la phosphorémie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes, incluant les sujets âgés (> 65 ans) FOSRENOL doit être pris pendant ou immédiatement après un repas, la dose quotidienne étant répartie entre les repas. Les patients doivent suivre le régime alimentaire recommandé afin de contrôler leurs apports en phosphates et en liquides. FOSRENOL est présenté sous forme de poudre orale à mélanger avec des aliments semi-liquides, ce qui évite la nécessité d’un apport supplémentaire de liquide. Le taux de phosphate sérique doit être contrôlé et la dose de FOSRENOL adaptée progressivement toutes les 2 à 3 semaines jusqu’à ce qu’une phosphorémie acceptable soit atteinte, avec une surveillance régulière ensuite. La titration de la dose peut être effectuée avec la présentation en comprimés à croquer car ceux-ci sont disponibles en différents dosages, ce qui permet des augmentations plus faibles de la dose. Le con Perskaitykite visą dokumentą