FOSRENOL 1000 mg, poudre orale

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

lanthane 1000 mg sous forme de : carbonate de lanthane hydraté

Dostopno od:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH

Koda artikla:

V03AE03.

INN (mednarodno ime):

lanthane 1000 mg sous forme de : carbonate de lanthane hydraté

Odmerek:

1000 mg

Farmacevtska oblika:

Poudre

Sestava:

pour un sachet > lanthane 1000 mg sous forme de : carbonate de lanthane hydraté

Enote v paketu:

90 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 2,8 g

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Médicaments pour le traitement de l’hyperkaliémie et de l’hyperphosphorémie

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de l’hyperkaliémie et de l’hyperphosphorémie - code ATC : V03AE03FOSRENOL 1000 mg, poudre orale est utilisé pour diminuer le taux de phosphate dans le sang chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale chronique.Chez les patients dont les reins ne fonctionnent pas correctement, le taux de phosphate dans le sang ne peut pas être régulé. La quantité de phosphates dans le sang augmente donc (ce que votre médecin appelle hyperphosphorémie).FOSRENOL 1000 mg, poudre orale est un médicament qui diminue l’absorption par l’organisme des phosphates présents dans l’alimentation en se liant à ceux-ci dans l’appareil digestif. Ainsi, les phosphates liés à FOSRENOL 1000 mg, poudre orale ne peuvent pas être absorbés à travers la paroi intestinale.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2012-09-14

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2023
Dénomination du médicament
FOSRENOL 1000 mg, poudre orale
Lanthane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSRENOL 1000 mg, poudre orale et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSRENOL 1000 mg, poudre orale ?
3. Comment prendre FOSRENOL 1000 mg, poudre orale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSRENOL 1000 mg, poudre orale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSRENOL 1000 mg, poudre orale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de
l’hyperkaliémie et de
l’hyperphosphorémie - code ATC : V03AE03
FOSRENOL 1000 mg, poudre orale est utilisé pour diminuer le taux de
phosphate dans le sang chez les
patients adultes présentant une insuffisance rénale chronique.
Chez les patients dont les reins ne fonctionnent pas correctement, le
taux de phosphate dans le sang ne
peut pas être régulé. La quantité de phosphates dans le sang
augmente donc (ce que votre médecin appelle
hyperphosphorémie).
FOSRENOL 1000 mg, poudre orale est un médicament qui diminue
l’absorption par l’organisme des
phosphates présents dans l’alimentation en se liant à ceux-ci dans
l’appareil digestif.

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSRENOL 1000 mg poudre orale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient 1000 mg de lanthane (sous forme de carbonate de
lanthane hydraté).
_Excipient à effet notoire _: Chaque sachet contient également 855,6
mg de dextrates, contenant du glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale.
Poudre blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FOSRENOL est un chélateur du phosphate indiqué dans le contrôle de
l’hyperphosphorémie chez les
patients adultes présentant une insuffisance rénale chronique sous
hémodialyse ou sous dialyse
péritonéale continue ambulatoire (DPCA). FOSRENOL est également
indiqué chez les patients adultes
atteints d’insuffisance rénale chronique non dialysés ayant un
taux de phosphate sérique ≥ 1,78 mmol/
L
et
chez lesquels un régime alimentaire pauvre en phosphates seul est
insuffisant pour contrôler la
phosphorémie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, incluant les sujets âgés (> 65 ans)
FOSRENOL doit être pris pendant ou immédiatement après un repas, la
dose quotidienne étant répartie
entre les repas. Les patients doivent suivre le régime alimentaire
recommandé afin de contrôler leurs
apports en phosphates et en liquides. FOSRENOL est présenté sous
forme de poudre orale à mélanger
avec des aliments semi-liquides, ce qui évite la nécessité d’un
apport supplémentaire de liquide. Le taux
de phosphate sérique doit être contrôlé et la dose de FOSRENOL
adaptée progressivement toutes les 2 à 3
semaines jusqu’à ce qu’une phosphorémie acceptable soit
atteinte, avec une surveillance régulière
ensuite. La titration de la dose peut être effectuée avec la
présentation en comprimés à croquer car ceux-ci
sont disponibles en différents dosages, ce qui permet des
augmentations plus faibles de la dose.
Le con