Šalis: Šveicarija
kalba: vokiečių
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fosinoprilum natricum, hydrochlorothiazidum
Mepha Pharma AG
C09BA09
fosinoprilum natricum, hydrochlorothiazidum
Tabletten
fosinoprilum natricum 20 mg, hydrochlorothiazidum 12.5 mg, lactosum monohydricum 222.1 mg, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), amylum pregelificatum, carmellosum natricum conexum, glyceroli dibehenas, pro compresso corresp. natrium max. 1.76 mg.
B
Synthetika
Antihypertensivum
zugelassen
2008-09-15
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Fosinopril-HCT-Mepha Mepha Pharma AG Was ist Fosinopril-HCT-Mepha und wann wird es angewendet? Fosinopril-HCT-Mepha ist ein Kombinationspräparat das auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur Behandlung des Bluthochdrucks eingesetzt wird. Die beiden Wirkstoffe Fosinopril (20 mg) und Hydrochlorothiazid (12,5 mg) senken den erhöhten Blutdruck über zwei verschiedene Mechanismen, die sich gegenseitig ergänzen. Fosinopril (ein ACE-Hemmer) verhindert die Bildung einer körpereigenen, blutdrucksteigernden Substanz, während Hydrochlorothiazid, eine harntreibende Substanz (Diuretikum), unter anderem über eine vermehrte Wasser- und Salzausscheidung eine Verringerung des Blutdrucks bewirkt. Fosinopril-HCT-Mepha kann von Patienten bzw. Patientinnen mit Bluthochdruck verwendet werden, welche ungenügend auf eine andere Therapie reagieren oder momentan beide Wirkstoffe von Fosinopril-HCT-Mepha einzeln zu sich nehmen. Fosinopril-HCT-Mepha darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes bzw. der Ärztin verwendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Bei einer zu hohen Kochsalzzufuhr mit der Nahrung wird die blutdrucksenkende Wirkung vermindert. Wann darf Fosinopril-HCT-Mepha nicht eingenommen werden? Fosinopril-HCT-Mepha darf nicht eingenommen werden: ·bei Überempfindlichkeit auf einen der Tabletteninhaltsstoffe, speziell bei Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Sulfonamiden oder anderen ACE-Hemmern, insbesondere wenn allergische Reaktionen mit Schwellungen an Gesicht, an Lippe, Zunge und/oder Rachen (Schluck- und Atembeschwerden) aufgetreten sind; ·von schwange Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION Fosinopril-HCT-Mepha, Tabletten Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Fosinoprilum natricum, Hydrochlorothiazidum. Hilfsstoffe: Lactosum, excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Fosinopril-HCT-Mepha ist indiziert bei allen Formen und Schweregraden der Hypertonie (mit Ausnahme des primären Hyperaldosteronismus) bei Patienten, welche auf eine Monotherapie mit ACE–Hemmern oder Diuretika unbefriedigend ansprechen. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Die übliche Dosierung bei Erwachsenen beträgt 1× täglich morgens eine Tablette (Fosinopril 20 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg). Falls nötig kann die Dosierung individuell auf 2 Tabletten täglich erhöht werden. Höhere Dosierungen (mehr als 2 Tabletten pro Tag) führen zu keiner zusätzlichen Blutdrucksenkung. Spezielle Dosierungsanweisungen Eingeschränkte Nierenfunktion Fosinopril-HCT-Mepha kann bei Patienten mit leicht bis mässig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance >30 ml/min, Serumkreatinin ≤3 mg/dl oder 265 µmol/l) in der empfohlenen Dosierung verabreicht werden. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) ist Fosinopril-HCT-Mepha nicht angezeigt; bei dieser Patientengruppe werden Schleifendiuretika vorgezogen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Eingeschränkte Leberfunktion Eine individuelle Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist nicht nötig. Kinder und Jugendliche Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sollte Fosinopril-HCT-Mepha nicht eingesetzt werden, da noch keine Erfahrungen vorliegen. Therapiedauer Bis jetzt liegen keine Befunde zur Einschränkung der Therapiedauer vor. Art der Einnahme Bei der Einnahme von Fosinopril-HCT-Mepha während einer Mahlzeit wird die Absorption von Hydrochlorothiazid verändert, jene von Fosinopril nur gering Perskaitykite visą dokumentą