Fosinopril-HCT-Mepha 20 mg/12.5 mg Tabletten

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

fosinoprilum natricum, hydrochlorothiazidum

Disponible desde:

Mepha Pharma AG

Código ATC:

C09BA09

Designación común internacional (DCI):

fosinoprilum natricum, hydrochlorothiazidum

formulario farmacéutico:

Tabletten

Composición:

fosinoprilum natricum 20 mg, hydrochlorothiazidum 12.5 mg, lactosum monohydricum 222.1 mg, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), amylum pregelificatum, carmellosum natricum conexum, glyceroli dibehenas, pro compresso corresp. natrium max. 1.76 mg.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Antihypertensivum

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2008-09-15

Información para el usuario

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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Fosinopril-HCT-Mepha
Mepha Pharma AG
Was ist Fosinopril-HCT-Mepha und wann wird es angewendet?
Fosinopril-HCT-Mepha ist ein Kombinationspräparat das auf
Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
zur Behandlung des Bluthochdrucks eingesetzt wird. Die beiden
Wirkstoffe Fosinopril (20 mg) und
Hydrochlorothiazid (12,5 mg) senken den erhöhten Blutdruck über zwei
verschiedene Mechanismen, die
sich gegenseitig ergänzen. Fosinopril (ein ACE-Hemmer) verhindert die
Bildung einer körpereigenen,
blutdrucksteigernden Substanz, während Hydrochlorothiazid, eine
harntreibende Substanz (Diuretikum),
unter anderem über eine vermehrte Wasser- und Salzausscheidung eine
Verringerung des Blutdrucks
bewirkt.
Fosinopril-HCT-Mepha kann von Patienten bzw. Patientinnen mit
Bluthochdruck verwendet werden,
welche ungenügend auf eine andere Therapie reagieren oder momentan
beide Wirkstoffe von
Fosinopril-HCT-Mepha einzeln zu sich nehmen.
Fosinopril-HCT-Mepha darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes
bzw. der Ärztin verwendet
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei einer zu hohen Kochsalzzufuhr mit der Nahrung wird die
blutdrucksenkende Wirkung vermindert.
Wann darf Fosinopril-HCT-Mepha nicht eingenommen werden?
Fosinopril-HCT-Mepha darf nicht eingenommen werden:
·bei Überempfindlichkeit auf einen der Tabletteninhaltsstoffe,
speziell bei
Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Sulfonamiden oder anderen
ACE-Hemmern, insbesondere
wenn allergische Reaktionen mit Schwellungen an Gesicht, an Lippe,
Zunge und/oder Rachen (Schluck-
und Atembeschwerden) aufgetreten sind;
·von schwange

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Fosinopril-HCT-Mepha, Tabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Fosinoprilum natricum, Hydrochlorothiazidum.
Hilfsstoffe: Lactosum, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fosinopril-HCT-Mepha ist indiziert bei allen Formen und Schweregraden
der Hypertonie (mit
Ausnahme des primären Hyperaldosteronismus) bei Patienten, welche auf
eine Monotherapie mit
ACE–Hemmern oder Diuretika unbefriedigend ansprechen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden.
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen beträgt 1× täglich morgens
eine Tablette (Fosinopril 20
mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg). Falls nötig kann die Dosierung
individuell auf 2 Tabletten täglich
erhöht werden. Höhere Dosierungen (mehr als 2 Tabletten pro Tag)
führen zu keiner zusätzlichen
Blutdrucksenkung.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Eingeschränkte Nierenfunktion
Fosinopril-HCT-Mepha kann bei Patienten mit leicht bis mässig
eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance >30 ml/min, Serumkreatinin ≤3 mg/dl oder 265
µmol/l) in der empfohlenen
Dosierung verabreicht werden. Bei Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
<30 ml/min) ist Fosinopril-HCT-Mepha nicht angezeigt; bei dieser
Patientengruppe werden
Schleifendiuretika vorgezogen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Eingeschränkte Leberfunktion
Eine individuelle Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion ist nicht nötig.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sollte
Fosinopril-HCT-Mepha nicht eingesetzt
werden, da noch keine Erfahrungen vorliegen.
Therapiedauer
Bis jetzt liegen keine Befunde zur Einschränkung der Therapiedauer
vor.
Art der Einnahme
Bei der Einnahme von Fosinopril-HCT-Mepha während einer Mahlzeit wird
die Absorption von
Hydrochlorothiazid verändert, jene von Fosinopril nur gering