Felpreva

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: vengrų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Prieinama:

Vétoquinol SA

ATC kodas:

QP52AA51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Farmakoterapinė grupė:

Macskák

Gydymo sritis:

Anthelmintics,

Terapinės indikacijos:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Autorizacija statusas:

Felhatalmazott

Leidimo data:

2021-11-11

Pakuotės lapelis

19
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
Felpreva rácsepegtető oldat kis testű macskáknak (1,0 – 2,5 kg)
Felpreva rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak (> 2,5 –
5,0 kg)
Felpreva rácsepegtető oldat nagy testű macskáknak (> 5,0 – 8,0
kg)
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Felpreva rácsepegtető oldat kis testű macskáknak (1,0 – 2,5 kg)
Felpreva rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak (> 2,5 –
5,0 kg)
Felpreva rácsepegtető oldat nagy testű macskáknak (> 5,0 – 8,0
kg)
tigolaner/emodepszid/prazikvantel
3.
A HATÓANYAG(OK) ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ(K) MEGNEVEZÉSE
Egy csepegtető adagolóeszköz tartalma:
FELPREVA RÁCSEPEGTETŐ OLDAT
EGYSÉGNYI
ADAG TÉRFOGATA
(ML)
TIGOLANER
(MG)
EMODEPSZID
(MG)
PRAZIKVANTEL
(MG)
Kis testű macskáknak (1,0 –
2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
közepes testű macskáknak (> 2,5 –
5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
nagy testű macskáknak (> 5,0 –
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
SEGÉDANYAGOK: 2,63 mg/ml butil-hidroxianizol (E320) és 1,10 mg/ml
butil-hidroxitoluol (E321), mint
antioxidáns.
Rácsepegtető oldat.
Átlátszó, sárgából pirosba hajló oldat.
Tárolás során az oldat színe megváltozhat. Ez a jelenség nem
befolyásolja a készítmény minőségét.
4.
JAVALLAT(OK)
Parazitákkal keverten fertőzött, illetve ezen fertőzések
veszélyének kitett macskák részére. Az
állatgyógyászati készítmény kizárólag az ektoparaziták, a
galandférgek és a fonálférgek elleni
egyidejű kezelésre javallott.
Ektoparaziták

A macskák bolha (_Ctenocephalides felis_) és kullancs (_Ixodes
ricinus, Ixodes holocyclus_) általi
fertőzöttségének kezelésére, amely azonnali

Prekės savybės

1
I. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Felpreva rácsepegtető oldat kis testű macskáknak (1,0 – 2,5 kg)
Felpreva rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak (> 2,5 –
5,0 kg)
Felpreva rácsepegtető oldat nagy testű macskáknak (> 5,0 – 8,0
kg)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
Egy csepegtető adagolóeszköz tartalma:
EGYSÉGNYI
ADAG TÉRFOGATA
(ML)
TIGOLANER
EMODEPSZID
PRAZIKVANTEL
Felpreva kis testű macskáknak
(1,0 – 2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva közepes testű
macskáknak
(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva nagy testű
macskáknak
(> 5,0 – 8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
SEGÉDANYAGOK:
2,63 mg/ml butil-hidroxianizol (E320) és 1,10 mg/ml
butil-hidroxitoluol (E321), mint antioxidáns.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Átlátszó, sárgából pirosba hajló oldat.
Tárolás során az oldat színe megváltozhat. Ez a jelenség nem
befolyásolja a készítmény minőségét.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Parazitákkal keverten fertőzött, illetve ezen fertőzések
veszélyének kitett macskák részére. Az
állatgyógyászati készítmény kizárólag az ektoparaziták, a
galandférgek és a fonálférgek elleni
egyidejű kezelésre javallott.
Ektoparaziták

A macskák bolha (_Ctenocephalides felis_) és kullancs (_Ixodes
ricinus, Ixodes holocyclus_) általi
fertőzöttségének kezelésére, amely azonnali és tartós
védelmet nyújt 13 héten keresztül.

Az állatgyógyászati készítmény felhasználható a bolhacsípés
okozta allergiás bőrgyulladás (flea
allergy dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként.
3

A rühösség enyhe vagy közepesen súlyos eseteinek a kezelésére
(_Notoedres cati_).

Fülrühösség kezelésére (_Otodectes cynotis_).
Gasztrointesztinális