Felpreva

Riik: Euroopa Liit

keel: ungari

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
09-03-2022
Laadi alla Toote omadused (SPC)
09-03-2022
Laadi alla Avaliku hindamisaruande (PAR)
09-03-2022

Toimeaine:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Saadav alates:

Vétoquinol SA

ATC kood:

QP52AA51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Terapeutiline rühm:

Macskák

Terapeutiline ala:

Anthelmintics,

Näidustused:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Volitamisolek:

Felhatalmazott

Loa andmise kuupäev:

2021-11-11

Infovoldik

                                19
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
Felpreva rácsepegtető oldat kis testű macskáknak (1,0 – 2,5 kg)
Felpreva rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak (> 2,5 –
5,0 kg)
Felpreva rácsepegtető oldat nagy testű macskáknak (> 5,0 – 8,0
kg)
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Felpreva rácsepegtető oldat kis testű macskáknak (1,0 – 2,5 kg)
Felpreva rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak (> 2,5 –
5,0 kg)
Felpreva rácsepegtető oldat nagy testű macskáknak (> 5,0 – 8,0
kg)
tigolaner/emodepszid/prazikvantel
3.
A HATÓANYAG(OK) ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ(K) MEGNEVEZÉSE
Egy csepegtető adagolóeszköz tartalma:
FELPREVA RÁCSEPEGTETŐ OLDAT
EGYSÉGNYI
ADAG TÉRFOGATA
(ML)
TIGOLANER
(MG)
EMODEPSZID
(MG)
PRAZIKVANTEL
(MG)
Kis testű macskáknak (1,0 –
2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
közepes testű macskáknak (> 2,5 –
5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
nagy testű macskáknak (> 5,0 –
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
SEGÉDANYAGOK: 2,63 mg/ml butil-hidroxianizol (E320) és 1,10 mg/ml
butil-hidroxitoluol (E321), mint
antioxidáns.
Rácsepegtető oldat.
Átlátszó, sárgából pirosba hajló oldat.
Tárolás során az oldat színe megváltozhat. Ez a jelenség nem
befolyásolja a készítmény minőségét.
4.
JAVALLAT(OK)
Parazitákkal keverten fertőzött, illetve ezen fertőzések
veszélyének kitett macskák részére. Az
állatgyógyászati készítmény kizárólag az ektoparaziták, a
galandférgek és a fonálférgek elleni
egyidejű kezelésre javallott.
Ektoparaziták

A macskák bolha (_Ctenocephalides felis_) és kullancs (_Ixodes
ricinus, Ixodes holocyclus_) általi
fertőzöttségének kezelésére, amely azonnali
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
I. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Felpreva rácsepegtető oldat kis testű macskáknak (1,0 – 2,5 kg)
Felpreva rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak (> 2,5 –
5,0 kg)
Felpreva rácsepegtető oldat nagy testű macskáknak (> 5,0 – 8,0
kg)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
Egy csepegtető adagolóeszköz tartalma:
EGYSÉGNYI
ADAG TÉRFOGATA
(ML)
TIGOLANER
EMODEPSZID
PRAZIKVANTEL
Felpreva kis testű macskáknak
(1,0 – 2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva közepes testű
macskáknak
(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva nagy testű
macskáknak
(> 5,0 – 8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
SEGÉDANYAGOK:
2,63 mg/ml butil-hidroxianizol (E320) és 1,10 mg/ml
butil-hidroxitoluol (E321), mint antioxidáns.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Átlátszó, sárgából pirosba hajló oldat.
Tárolás során az oldat színe megváltozhat. Ez a jelenség nem
befolyásolja a készítmény minőségét.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Parazitákkal keverten fertőzött, illetve ezen fertőzések
veszélyének kitett macskák részére. Az
állatgyógyászati készítmény kizárólag az ektoparaziták, a
galandférgek és a fonálférgek elleni
egyidejű kezelésre javallott.
Ektoparaziták

A macskák bolha (_Ctenocephalides felis_) és kullancs (_Ixodes
ricinus, Ixodes holocyclus_) általi
fertőzöttségének kezelésére, amely azonnali és tartós
védelmet nyújt 13 héten keresztül.

Az állatgyógyászati készítmény felhasználható a bolhacsípés
okozta allergiás bőrgyulladás (flea
allergy dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként.
3

A rühösség enyhe vagy közepesen súlyos eseteinek a kezelésére
(_Notoedres cati_).

Fülrühösség kezelésére (_Otodectes cynotis_).
Gasztrointesztinális
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande bulgaaria 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik hispaania 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused hispaania 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik tšehhi 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused tšehhi 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik taani 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused taani 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik saksa 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused saksa 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik eesti 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused eesti 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik kreeka 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused kreeka 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik inglise 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused inglise 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik prantsuse 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused prantsuse 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik itaalia 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused itaalia 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik läti 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused läti 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande läti 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik leedu 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused leedu 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik malta 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused malta 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik hollandi 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused hollandi 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik poola 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused poola 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik portugali 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused portugali 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik rumeenia 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused rumeenia 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik slovaki 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused slovaki 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik sloveeni 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused sloveeni 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik soome 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused soome 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik rootsi 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused rootsi 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik norra 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused norra 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik islandi 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused islandi 09-03-2022
Infovoldik Infovoldik horvaadi 09-03-2022
Toote omadused Toote omadused horvaadi 09-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande horvaadi 09-03-2022

Vaadake dokumentide ajalugu