국가: 유럽 연합
언어: 헝가리어
출처: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel, Tigolaner
Vétoquinol SA
QP52AA51
emodepside, praziquantel, tigolaner
Macskák
Anthelmintics,
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.
Felhatalmazott
2021-11-11
19 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 20 HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Felpreva rácsepegtető oldat kis testű macskáknak (1,0 – 2,5 kg) Felpreva rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak (> 2,5 – 5,0 kg) Felpreva rácsepegtető oldat nagy testű macskáknak (> 5,0 – 8,0 kg) 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Felpreva rácsepegtető oldat kis testű macskáknak (1,0 – 2,5 kg) Felpreva rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak (> 2,5 – 5,0 kg) Felpreva rácsepegtető oldat nagy testű macskáknak (> 5,0 – 8,0 kg) tigolaner/emodepszid/prazikvantel 3. A HATÓANYAG(OK) ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ(K) MEGNEVEZÉSE Egy csepegtető adagolóeszköz tartalma: FELPREVA RÁCSEPEGTETŐ OLDAT EGYSÉGNYI ADAG TÉRFOGATA (ML) TIGOLANER (MG) EMODEPSZID (MG) PRAZIKVANTEL (MG) Kis testű macskáknak (1,0 – 2,5 kg) 0,37 36,22 7,53 30,12 közepes testű macskáknak (> 2,5 – 5,0 kg) 0,74 72,45 15,06 60,24 nagy testű macskáknak (> 5,0 – 8,0 kg) 1,18 115,52 24,01 96,05 SEGÉDANYAGOK: 2,63 mg/ml butil-hidroxianizol (E320) és 1,10 mg/ml butil-hidroxitoluol (E321), mint antioxidáns. Rácsepegtető oldat. Átlátszó, sárgából pirosba hajló oldat. Tárolás során az oldat színe megváltozhat. Ez a jelenség nem befolyásolja a készítmény minőségét. 4. JAVALLAT(OK) Parazitákkal keverten fertőzött, illetve ezen fertőzések veszélyének kitett macskák részére. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag az ektoparaziták, a galandférgek és a fonálférgek elleni egyidejű kezelésre javallott. Ektoparaziták A macskák bolha (_Ctenocephalides felis_) és kullancs (_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_) általi fertőzöttségének kezelésére, amely azonnali 전체 문서 읽기
1 I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Felpreva rácsepegtető oldat kis testű macskáknak (1,0 – 2,5 kg) Felpreva rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak (> 2,5 – 5,0 kg) Felpreva rácsepegtető oldat nagy testű macskáknak (> 5,0 – 8,0 kg) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAGOK: Egy csepegtető adagolóeszköz tartalma: EGYSÉGNYI ADAG TÉRFOGATA (ML) TIGOLANER EMODEPSZID PRAZIKVANTEL Felpreva kis testű macskáknak (1,0 – 2,5 kg) 0,37 ml 36,22 mg 7,53 mg 30,12 mg Felpreva közepes testű macskáknak (> 2,5 – 5,0 kg) 0,74 ml 72,45 mg 15,06 mg 60,24 mg Felpreva nagy testű macskáknak (> 5,0 – 8,0 kg) 1,18 ml 115,52 mg 24,01 mg 96,05 mg SEGÉDANYAGOK: 2,63 mg/ml butil-hidroxianizol (E320) és 1,10 mg/ml butil-hidroxitoluol (E321), mint antioxidáns. A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat. Átlátszó, sárgából pirosba hajló oldat. Tárolás során az oldat színe megváltozhat. Ez a jelenség nem befolyásolja a készítmény minőségét. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Parazitákkal keverten fertőzött, illetve ezen fertőzések veszélyének kitett macskák részére. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag az ektoparaziták, a galandférgek és a fonálférgek elleni egyidejű kezelésre javallott. Ektoparaziták A macskák bolha (_Ctenocephalides felis_) és kullancs (_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_) általi fertőzöttségének kezelésére, amely azonnali és tartós védelmet nyújt 13 héten keresztül. Az állatgyógyászati készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (flea allergy dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként. 3 A rühösség enyhe vagy közepesen súlyos eseteinek a kezelésére (_Notoedres cati_). Fülrühösség kezelésére (_Otodectes cynotis_). Gasztrointesztinális 전체 문서 읽기