FEIBA

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus-koagulianto kompleksas

Prieinama:

Lex ano, UAB

ATC kodas:

B02BD03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VIII coagulation factor antiinhibitoriaus-koagulianto complex

Dozė:

1000 V

Vaisto forma:

milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Factor VIII inhibitor bypassing activity

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2014-02-19

Prekės savybės

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FEIBA 1000 V milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui
VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus – koagulianto
kompleksas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Flakone yra 1000 V VIII koaguliacijos faktoriaus
antiinhibitoriaus-koagulianto komplekso.
1 ml paruošto tirpalo yra 50 V VIII koaguliacijos faktoriaus
antiinhibitoriaus-koagulianto komplekso.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos:
miltelių flakone: Natrio chloridas, natrio citratas;
tirpiklis: Sterilus injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui
1 flakonas FEIBA 1000 V miltelių
1 flakonas sterilaus injekcinio vandens (20 ml)
BAXJECT II Hi–Flow prietaisas, skirtas dviejų flakonų turiniui
sumaišyti ir perkelti į švirkštą
1 vienkartinė adata
1 vienkartinis švirkštas (20 ml)
1 sparnuota “peteliškės“ tipo adata su spaustuku (injekcijos
rinkinys su sparneliais)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Tik vienkartiniam vartojimui.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Preparatą ruošti prieš pat vartojimą. Paruoštą tirpalą
suvartoti nedelsiant (per 3 valandas).
Leisti lėtai (DIDŽIAUSIAS SULEIDIMO GREITIS 2 FEIBA VIENETAI 1 KG
KŪNO SVORIO PER MINUTĘ).
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia nai