FEIBA

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus-koagulianto kompleksas

제공처:

Lex ano, UAB

ATC 코드:

B02BD03

INN (International Name):

VIII coagulation factor antiinhibitoriaus-koagulianto complex

복용량:

1000 V

약제 형태:

milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui

관리 경로:

leisti į veną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Factor VIII inhibitor bypassing activity

승인 상태:

Išregistruotas

승인 날짜:

2014-02-19

제품 특성 요약

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FEIBA 1000 V milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui
VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus – koagulianto
kompleksas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Flakone yra 1000 V VIII koaguliacijos faktoriaus
antiinhibitoriaus-koagulianto komplekso.
1 ml paruošto tirpalo yra 50 V VIII koaguliacijos faktoriaus
antiinhibitoriaus-koagulianto komplekso.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos:
miltelių flakone: Natrio chloridas, natrio citratas;
tirpiklis: Sterilus injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui
1 flakonas FEIBA 1000 V miltelių
1 flakonas sterilaus injekcinio vandens (20 ml)
BAXJECT II Hi–Flow prietaisas, skirtas dviejų flakonų turiniui
sumaišyti ir perkelti į švirkštą
1 vienkartinė adata
1 vienkartinis švirkštas (20 ml)
1 sparnuota “peteliškės“ tipo adata su spaustuku (injekcijos
rinkinys su sparneliais)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Tik vienkartiniam vartojimui.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Preparatą ruošti prieš pat vartojimą. Paruoštą tirpalą
suvartoti nedelsiant (per 3 valandas).
Leisti lėtai (DIDŽIAUSIAS SULEIDIMO GREITIS 2 FEIBA VIENETAI 1 KG
KŪNO SVORIO PER MINUTĘ).
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia nai