Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus-koagulianto kompleksas
Lex ano, UAB
B02BD03
VIII coagulation factor antiinhibitoriaus-koagulianto complex
1000 V
milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Factor VIII inhibitor bypassing activity
Išregistruotas
2014-02-19
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS FEIBA 1000 V milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus – koagulianto kompleksas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Flakone yra 1000 V VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus-koagulianto komplekso. 1 ml paruošto tirpalo yra 50 V VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus-koagulianto komplekso. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: miltelių flakone: Natrio chloridas, natrio citratas; tirpiklis: Sterilus injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui 1 flakonas FEIBA 1000 V miltelių 1 flakonas sterilaus injekcinio vandens (20 ml) BAXJECT II Hi–Flow prietaisas, skirtas dviejų flakonų turiniui sumaišyti ir perkelti į švirkštą 1 vienkartinė adata 1 vienkartinis švirkštas (20 ml) 1 sparnuota “peteliškės“ tipo adata su spaustuku (injekcijos rinkinys su sparneliais) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Tik vienkartiniam vartojimui. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Preparatą ruošti prieš pat vartojimą. Paruoštą tirpalą suvartoti nedelsiant (per 3 valandas). Leisti lėtai (DIDŽIAUSIAS SULEIDIMO GREITIS 2 FEIBA VIENETAI 1 KG KŪNO SVORIO PER MINUTĘ). 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: MMMM/mm. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia nai Прочетете целия документ